DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # DENAGARD 20 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Fáanlegur frá:

ELANCO SPAIN, S.L.U.

ATC númer:

QJ01XQ01

INN (Alþjóðlegt nafn):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Lyfjaform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samsetning:

Stjórnsýsluleið:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Einingar í pakka:

DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # DENAGARD 20 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Porcino; Gallinas ponedoras; Conejos; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos

Lækningarsvæði:

Tiamulina

Vörulýsing:

Indicaciones especie Pavos de engorde: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pavos de engorde: ILEITIS PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: COLITIS POR BRACHYSPIRA PILOSICOLI; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENTEROCOLITIS EPIZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Contraindicaciones especie Todas: NARASINA; Contraindicaciones especie Todas: SALINOMICINA; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO

Leyfisstaða:

Autorizado, 579348 Autorizado, 579348 Suspenso, 579348 Anulado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO:
DENAGARD 20 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
PARA PORCINO, AVES Y CONEJOS
Código nacional: XXXXX-X
O
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote
ANDRÉS PINTALUBA, S.A
POLÍGONO INDUSTRIAL AGRO-REUS
C/ PRUDENCI BERTRANA, 5
43206, REUS, TARRAGONA
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA para porcino, aves y conejos
Hidrogenofumarato de tiamulina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
20 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Otros excipientes, c.s.
Polvo de color blanco o ligeramente beige
3.
INDICACIONES DE US O
Porcino
Para el tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina causada
por _Brachyspira hyodysenteriae_. La presencia de
la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el
medicamento.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 2479 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira
pilosicoli_.
Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia
intracellularis_.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Pollos
Para el tratamiento y metafilaxia de la Enfermedad Respiratoria
Crónica (ERC) y aerosaculitis causada por
_Micoplasma gallisept

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA para porcino, aves y conejos
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
20 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo de color blanco o ligeramente beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Porcino
Aves:
- Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos
reproductores y gallinas ponedoras )
- Pavos (pavos de engorde y reproductores)
Conejos
-
(pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores y
gallinas ponedoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Para el tratamiento y la metafilaxia de la disentería porcina causada
por _Brachyspira hyodysenteriae_. La presencia
de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el
medicamento.
Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira
pilosicoli_.
Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia
intracellularis_.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Pollos
Para el tratamiento y la metafilaxia de la Enfermedad Respiratoria
Crónica (ERC) y aerosaculitis causada por
_Micoplasma gallisepticum_ y _Micoplasma synoviae_. La presencia de la
enfermedad en la granja debe establecerse
antes de utilizarse el medicamento.
Pavos
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 2479 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para el tratamiento y la metafilaxia de la sinusitis infecciosa y
aerosaculitis causada por _Mycopla