Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefepimum
Medochemie Ltd
J01DE01
Cefepimum
1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N10
cu prescripție
Medochemie Ltd (Factory C), Cipru
2023-05-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT DELTACEF 1G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ / PERFUZABILĂ _Cefepimă _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Deltacef și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Deltacef 3. Cum să luați Deltacef 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Deltacef 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DELTACEF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefepima este un agent antibacterian cu spectru larg, aparținând grupului cefalosporinelor . Deltacef 1g pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabilă este utilizată pentru a trata infecțiile cauzate de tulpini sensibile ale microorganismelor desemnate: bacteriemie care apare în asociere cu sau este suspectată a fi asociată cu oricare dintre următoarele infecții, infecții ale tractului respirator inferior, infecții ale tractului urinar și genital, infecții ale pielii și țesuturilor moi, infecții ale tractului biliar, peritonită și este, de asemenea, utilizat pentru a trata neutropenia însoțită de febră. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA DELTACEF NU UTILIZAȚI DELTACEF ✓ dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cefalosporine, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate Đọc toàn bộ tài liệu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Deltacef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 1g de cefepimă sub formă de diclorhidrat de cefepimă monohidrat.. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabilă. Pulbere de culoare albă până la galben - deschis. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE ADULŢI Deltacef este utilizat pentru a trata infecțiile cauzate de agenții patogeni susceptibili la cefepimă: - infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie, bronșită); - infecții ale tractului urinar (infecții necomplicate și complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită); - infecții ale pielii și țesuturilor moi; - infecții intra-abdominale (peritonită, infecții ale tractului biliar); - infecții ginecologice; - tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu, sau se suspectează a fi asociat cu, oricare dintre infecțiile enumerate mai sus; - tratamentul empiric al pacienților cu neutropenie febrilă. Cefepima ca monoterapie este indicat ca tratament empiric pacienților cu neutropenie febrilă. La pacienții cu risc ridicat de infecții severe (de exemplu, pacienții cu transplant recent de măduvă osoasă, pacienții cu hipotensiune arterială, pacienții cu o malignitate hematologică subiacentă sau pacienții cu neutropenie severă sau prelungită), monoterapie antimicrobiană poate fi inadecvată. Nu există date suficiente pentru susținerea eficacității monoterapiei cu cefepimă la acești pacienți (vezi pct. 5.1). - Terapia profilactică anti microbiana pentru pacienții ce au avut intervenții chirurgicale (vezi pct. 5.1). POPULAȚIA PEDIATRICĂ Deltacef este indicat la copiii cu vârsta mai mare de 2 luni pentru tratamentul infecțiilor cauzate de agenți patogeni susceptibili la cefepimă: - pneumonie - infecții ale pielii și țesuturilor Đọc toàn bộ tài liệu