Deltacef 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefepimum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

J01DE01

INN (nume internaţional):

Cefepimum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DELTACEF 1G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ / PERFUZABILĂ
_Cefepimă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Deltacef și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Deltacef
3.
Cum să luați Deltacef
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Deltacef
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DELTACEF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefepima este un agent antibacterian cu spectru larg, aparținând
grupului cefalosporinelor .
Deltacef 1g pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabilă este
utilizată pentru a trata infecțiile cauzate
de tulpini sensibile ale microorganismelor desemnate: bacteriemie care
apare în asociere cu sau este
suspectată a fi asociată cu oricare dintre următoarele infecții,
infecții ale tractului respirator inferior,
infecții ale tractului urinar și genital, infecții ale pielii și
țesuturilor moi, infecții ale tractului biliar,
peritonită și este, de asemenea, utilizat pentru a trata neutropenia
însoțită de febră.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA DELTACEF
NU UTILIZAȚI DELTACEF
✓
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cefalosporine, sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Deltacef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține 1g de cefepimă sub formă de diclorhidrat de
cefepimă monohidrat..
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la galben - deschis.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
ADULŢI
Deltacef este utilizat pentru a trata infecțiile cauzate de agenții
patogeni susceptibili la cefepimă:
-
infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie, bronșită);
-
infecții ale tractului urinar (infecții necomplicate și complicate
ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită);
-
infecții ale pielii și țesuturilor moi;
-
infecții intra-abdominale (peritonită, infecții ale tractului
biliar);
-
infecții ginecologice;
-
tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu,
sau se suspectează a fi asociat cu, oricare
dintre infecțiile enumerate mai sus;
-
tratamentul empiric al pacienților cu neutropenie febrilă.
Cefepima ca monoterapie este indicat ca tratament empiric pacienților
cu neutropenie febrilă. La pacienții
cu risc ridicat de infecții severe (de exemplu, pacienții cu
transplant recent de măduvă osoasă, pacienții
cu hipotensiune arterială, pacienții cu o malignitate hematologică
subiacentă sau pacienții cu neutropenie
severă sau prelungită), monoterapie antimicrobiană poate fi
inadecvată. Nu există date suficiente pentru
susținerea eficacității monoterapiei cu cefepimă la acești
pacienți (vezi pct. 5.1).
-
Terapia profilactică anti microbiana pentru pacienții ce au avut
intervenții chirurgicale (vezi pct. 5.1).
POPULAȚIA
PEDIATRICĂ
Deltacef este indicat la copiii cu vârsta mai mare de 2 luni pentru
tratamentul infecțiilor cauzate de agenți
patogeni susceptibili la cefepimă:
-
pneumonie
-
infecții ale pielii și țesuturilor