Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksametazon
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
H02AB02
deksametazon
Tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 8 mg deksametazona
na recept ograničeni recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-994131556-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-994131556-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-994131556-06]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-994131556-07]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-08] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
2021-12-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEKSAMETAZON PLIVA 8 MG TABLETE deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Deksametazon Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Pliva 3. Kako uzimati Deksametazon Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deksametazon Pliva 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKSAMETAZON PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI DEKSAMETAZON PLIVA JE SINTETSKI GLUKOKORTIKOID (hormon kore nadbubreţne ţlijezde) s učinkom na metabolizam, ravnoteţu elektrolita i funkcije tkiva. DEKSAMETAZON PLIVA SE KORISTI ZA Bolesti koje zahtijevaju sustavno liječenje glukokortikoidima. Ovisno o vrsti i ozbiljnosti, one uključuje: oticanje mozga uzrokovano tumorima mozga, neurokirurškim zahvatom, moţdanim apscesom teški akutni napad astme početno liječenje opseţnih, teških, akutnih koţnih bolesti, uključujući eritrodermu, obični pemfigus (pemphigus vulgaris), akutni ekcem odreĎene upale krvnih ţila (sistemski vaskulitisi kao što je nodozni poliarteritis) liječenje reumatskih sistemskih bolesti (reumatskih bolesti koje mogu zahvatiti unutarnje organe), kao što je sistemski eritemski lupus teški progresivni oblik aktivne reumatske upale zglobova (reumatoidni artritis) kao, na primjer, oblici koji brzo dovode do oštećenja zgloba i/ili oblici kod koji je zahvaćeno tkivo izvan zglobova reumatska upala zglobova kod djece (juvenilni idiopatski a Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksametazon Pliva 4 mg tablete Deksametazon Pliva 8 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrţi 4 mg deksametazona. Svaka tableta sadrţi 8 mg deksametazona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta 4 mg Ţućkasto-bijele, okrugle tablete s kriţnim urezom na jednoj strani. Tableta se moţe razdijeliti na dvije ili četiri jednake doze. 8 mg Ţućkasto-bijele, okrugle tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE NEUROLOGIJA Moţdani edem (samo sa simptomima intrakranijalnog tlaka dokazanima kompjutoriziranom tomografijom) uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom, moţdanim apscesom BOLESTI PLUĆA I DIŠNOG SUSTAVA Teški akutni napad astme DERMATOLOGIJA Oralno početno liječenje opseţnih, teških, akutnih koţnih bolesti koje reagiraju na glukokortikoide, primjerice eritrodermija, pemphigus vulgaris, akutni ekcem AUTOIMUNI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA Oralno početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je sistemski eritemski lupus, osobito visceralni oblici. Aktivne faze sistemskih vaskulitisa kao što je nodozni poliarteritis (trajanje liječenja mora se ograničiti na dva tjedna u slučajevima istodobne serologije pozitivne na hepatitis B) Teški progresivni tijek aktivnog reumatoidnog artritisa, primjerice brzo napredujući destruktivni oblici i/ili izvanzglobne manifestacije H A L M E D 24 - 08 - 2022 O D O B R E N O 2 Teški sistemski oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (Stillova bolest) ili iridociklitis na koji se ne moţe utjecati lokalno. Reumatska groznica s karditisom INFEKTOLOGIJA Teške zarazne bolesti s toksičnim stanjima (npr. tuberkuloza, tifus; samo uz istodobnu antiinfektivnu terapiju) ONKOLOGIJA Palijativno liječenje malignih tumora Profilaksa i liječenje povraćanja induciranog citostaticima u sklopu antiemetičko Đọc toàn bộ tài liệu