Deksametazon Pliva 8 mg tablete

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

deksametazon

MAH:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

H02AB02

INN:

deksametazon

pharmaceutical_form:

Tableta

composition:

Urbroj: svaka tableta sadrži 8 mg deksametazona

prescription_type:

na recept ograničeni recept

manufactured_by:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka

leaflet_short:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-994131556-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-994131556-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-994131556-06]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-994131556-07]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-994131556-08] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

authorization_date:

2021-12-13

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEKSAMETAZON PLIVA 8 MG TABLETE
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Deksametazon Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Pliva
3.
Kako uzimati Deksametazon Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksametazon Pliva
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSAMETAZON PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
DEKSAMETAZON PLIVA JE SINTETSKI GLUKOKORTIKOID (hormon kore
nadbubreţne ţlijezde) s učinkom na
metabolizam, ravnoteţu elektrolita i funkcije tkiva.
DEKSAMETAZON PLIVA SE KORISTI ZA
Bolesti koje zahtijevaju sustavno liječenje glukokortikoidima. Ovisno
o vrsti i ozbiljnosti, one
uključuje:

oticanje mozga uzrokovano tumorima mozga, neurokirurškim zahvatom,
moţdanim apscesom

teški akutni napad astme

početno liječenje opseţnih, teških, akutnih koţnih bolesti,
uključujući eritrodermu, obični
pemfigus (pemphigus vulgaris), akutni ekcem

odreĎene upale krvnih ţila (sistemski vaskulitisi kao što je
nodozni poliarteritis)

liječenje reumatskih sistemskih bolesti (reumatskih bolesti koje mogu
zahvatiti unutarnje
organe), kao što je sistemski eritemski lupus

teški progresivni oblik aktivne reumatske upale zglobova (reumatoidni
artritis) kao, na primjer,
oblici koji brzo dovode do oštećenja zgloba i/ili oblici kod koji je
zahvaćeno tkivo izvan
zglobova

reumatska upala zglobova kod djece (juvenilni idiopatski a

SPC

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksametazon Pliva 4 mg tablete
Deksametazon Pliva 8 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrţi 4 mg deksametazona.
Svaka tableta sadrţi 8 mg deksametazona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4 mg
Ţućkasto-bijele, okrugle tablete s kriţnim urezom na jednoj strani.
Tableta se moţe razdijeliti na dvije ili četiri jednake doze.
8 mg
Ţućkasto-bijele, okrugle tablete s razdjelnom crtom na jednoj
strani.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEUROLOGIJA
Moţdani edem (samo sa simptomima intrakranijalnog tlaka dokazanima
kompjutoriziranom
tomografijom) uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom,
moţdanim apscesom
BOLESTI PLUĆA I DIŠNOG SUSTAVA
Teški akutni napad astme
DERMATOLOGIJA
Oralno početno liječenje opseţnih, teških, akutnih koţnih bolesti
koje reagiraju na glukokortikoide,
primjerice eritrodermija, pemphigus vulgaris, akutni ekcem
AUTOIMUNI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA
Oralno početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je
sistemski eritemski lupus, osobito
visceralni oblici.
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa kao što je nodozni poliarteritis
(trajanje liječenja mora se
ograničiti na dva tjedna u slučajevima istodobne serologije
pozitivne na hepatitis B)
Teški progresivni tijek aktivnog reumatoidnog artritisa, primjerice
brzo napredujući destruktivni
oblici i/ili izvanzglobne manifestacije
H A L M E D
24 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
Teški sistemski oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (Stillova
bolest) ili iridociklitis na koji se ne
moţe utjecati lokalno.
Reumatska groznica s karditisom
INFEKTOLOGIJA
Teške zarazne bolesti s toksičnim stanjima (npr. tuberkuloza, tifus;
samo uz istodobnu antiinfektivnu
terapiju)
ONKOLOGIJA
Palijativno liječenje malignih tumora
Profilaksa i liječenje povraćanja induciranog citostaticima u sklopu
antiemetičko