Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pseudoefedrin, ибупрофен
GALENIKA AD BEOGRAD
R01BA52
pseudoefedrin, ibuprofen
30mg/5mL+100mg/5mL
sirup
sirup; 30mg/5mL+100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3111051
OBNOVA
2017-05-08
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DEFRINOL , 30 MG/5 ML + 100 MG/5 ML, SIRUP PSEUDOEFEDRIN, IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Defrinol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Defrinol 3. Kako se uzima lek Defrinol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Defrinol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DEFRINOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Defrinol sadrži dve aktivne supstance pseudoefedrin-hidrohlorid i ibuprofen, i pripada grupi nazalnih dekongestiva za sistemsku primenu. Pseudoefedrin-hidrohlorid je dekongestiv koji ublažava kongestiju (zapušenost) nosa i sinusa, a ibuprofen je lek koji spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova i ublažava bol, smanjuje temperaturu i znakove zapaljenja. Defrinol je lek koji se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i sinusa, uključujući bolove u mišićima, glavobolju, bol u grlu, povišenu telesnu temperaturu. Koristite ovaj lek samo ukoliko imate zapušen nos i sinuse, praćeno glavoboljom, bolovima i/ili groznicom. Ne uzimajte ovaj lek ukoliko imate samo jedan od ovih simptoma. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEFRINOL LEK DEFRINOL NE SMETE UZIMATI: Ne uzimajte lek Defrinol: - ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili pomoćne supstance koje ulaze u sastav leka (vidite odeljak 6.). - ako ste alergični na aspirin ili druge lekove Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Defrinol ® , 30 mg/5 mL + 100 mg/5 mL, sirup INN: pseudoefedrin, ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL sirupa sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 100 mg ibuprofena Pomoćne supstance su: saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218), sorbitol tečni, nekristališući (E420), boja Sunset Yellow (E110). (listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Defrinol sirup je suspenzija narandžaste boje, sa mirisom pomorandže. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i sinusa, uključujući bolove u mišićima, glavobolju, bol u grlu, povišenu telesnu temperaturu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Lek je namenjen samo za kratkotrajnu primenu. Lek treba uzimati u najmanjoj terapijskoj dozi tokom najkraćeg mogućeg vremena potrebnog za otklanjanje simptoma. Ovaj kombinovani lek treba primenjivati kada je neophodno i dekongestivno dejstvo pseudoefedrin- hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena. Ako jedan simptom dominira (nazalna kongestija ili glavobolja i/ili povišena temperatura), poželjno je primeniti samo jednu komponentu leka. Pre upotrebe bočicu dobro promućkati. Deca od 6 do 12 godina: 5 mL (1 kašika za doziranje) sirupa, 3 puta dnevno. Deca od 12 do 18 godina: 10 mL (2 kašike za doziranje) sirupa, 3 puta dnevno. Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 mL. Razmak između primene pojedinačnih doza treba da bude najmanje 4 sata. Primenjivati najduže 5 dana kontinuirano. Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 6 godina. 2 od 12 4.3. KONTRAINDIKACIJE Upotreba kod dece mlađe od 6 godina. Preosetljivost na aktivne supstance ili pomoćne supstance koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1.). Pacijenti alergični na aspirin ili druge NSAIL ili sa reakcijama preosetljivosti u istoriji bolesti (npr. astma, bronhospazam, rinitis, angioedem, ili urtikarija) u odgovoru na ibuprofen, Đọc toàn bộ tài liệu