Defrinol

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

pseudoefedrin, ибупрофен

Disponível em:

GALENIKA AD BEOGRAD

Código ATC:

R01BA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

pseudoefedrin, ibuprofen

Dosagem:

30mg/5mL+100mg/5mL

Forma farmacêutica:

sirup

Unidades em pacote:

sirup; 30mg/5mL+100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Classe:

BR

Tipo de prescrição:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricado por:

GALENIKA AD BEOGRAD

Resumo do produto:

JKL: 3111051

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-05-08

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DEFRINOL

, 30 MG/5 ML + 100 MG/5 ML, SIRUP
PSEUDOEFEDRIN, IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Defrinol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Defrinol
3.
Kako se uzima lek Defrinol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Defrinol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DEFRINOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Defrinol sadrži dve aktivne supstance pseudoefedrin-hidrohlorid i
ibuprofen, i pripada grupi
nazalnih
dekongestiva za sistemsku primenu. Pseudoefedrin-hidrohlorid je
dekongestiv koji ublažava kongestiju
(zapušenost) nosa i sinusa,
a ibuprofen je lek koji spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih
lekova i
ublažava bol, smanjuje temperaturu i znakove zapaljenja.
Defrinol je lek koji se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i
gripa praćenih kongestijom nosa i sinusa,
uključujući bolove u mišićima, glavobolju, bol u grlu, povišenu
telesnu temperaturu.
Koristite ovaj lek samo ukoliko imate zapušen nos i sinuse, praćeno
glavoboljom, bolovima i/ili groznicom.
Ne uzimajte ovaj lek ukoliko imate samo jedan od ovih simptoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEFRINOL
LEK DEFRINOL NE SMETE UZIMATI:
Ne uzimajte lek Defrinol:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili pomoćne
supstance koje ulaze u sastav leka (vidite
odeljak 6.).
-
ako ste alergični na aspirin ili druge lekove

Características técnicas

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Defrinol
®
, 30 mg/5 mL + 100 mg/5 mL, sirup
INN: pseudoefedrin, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 100 mg
ibuprofena
Pomoćne supstance su: saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218),
sorbitol tečni, nekristališući (E420), boja
Sunset Yellow (E110).
(listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Defrinol sirup je suspenzija narandžaste boje, sa mirisom
pomorandže.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i
sinusa, uključujući bolove u mišićima,
glavobolju, bol u grlu, povišenu telesnu temperaturu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba. Lek je namenjen samo za kratkotrajnu primenu.
Lek treba uzimati u najmanjoj terapijskoj
dozi tokom najkraćeg mogućeg vremena potrebnog za otklanjanje
simptoma.
Ovaj
kombinovani
lek
treba
primenjivati
kada
je
neophodno i
dekongestivno
dejstvo
pseudoefedrin-
hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena.
Ako jedan simptom dominira (nazalna
kongestija ili glavobolja i/ili povišena temperatura), poželjno je
primeniti samo jednu komponentu leka.
Pre upotrebe bočicu dobro promućkati.
Deca od 6 do 12 godina: 5 mL (1 kašika za doziranje) sirupa, 3 puta
dnevno.
Deca od 12 do 18 godina: 10 mL (2 kašike za doziranje) sirupa, 3 puta
dnevno.
Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 mL.
Razmak između primene pojedinačnih doza treba da bude najmanje 4
sata.
Primenjivati najduže 5 dana kontinuirano.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 6 godina.
2 od 12
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Upotreba kod dece mlađe od 6 godina.

Preosetljivost na aktivne supstance ili pomoćne supstance koje ulaze
u sastav leka (videti odeljak
6.1.).

Pacijenti alergični na aspirin ili druge NSAIL ili sa reakcijama
preosetljivosti u istoriji bolesti (npr.
astma, bronhospazam, rinitis, angioedem, ili urtikarija) u odgovoru na
ibuprofen,