Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Deflazacort
GALENpharma GmbH (3320260)
Deflazacort
Tablette
Teil 1 - Tablette; Deflazacort (22371) 6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-01-05
Deflazacort Merrell 6 mg Tabletten Seite 1 von 9 GPH:Sth,30. Januar 2004 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deflazacort Merrell 6 mg 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Tablette enthält 6 mg Deflazacort. Deflazacort (INN) 11 , 21-Dihydroxy-2'-methyl-5' H-pregna-1,4-dieno[17,16-d]oxazol-3,20-dion 21-acetat [spcde-pic001.pdf] _(Abbildung: Strukturformel Deflazacort) _ 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deflazacort Merrell 6 mg ist angezeigt bei rheumatoider Arthritis, sofern die Schwere das Krank- heitsbildes oder unzureichende Wirksamkeit bzw. Unverträglichkeit nichtsteroidaler Antirheuma- tika es erfordern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Therapeutisch äquivalent sind 6 mg Deflazacort und 5 mg Prednison. In Anlehnung an empfoh- lene Prednison-Dosen können für Deflazacort Merrell 6 mg unter Berücksichtigung der indikati- onsspezifischen Wirkungsäquivalente Anhaltspunkte für die individuelle Dosierung abgeleitet werden. Das Dosierungsschema sollte auf das individuelle Krankheitsbild des Patienten einge- stellt werden, insbesondere im Hinblick auf Diagnose, Schwere der Erkrankung, Prognose, vo- raussichtliche Dauer der Erkrankung oder Therapie sowie auf therapeutisches Ansprechen und Verträglichkeit. Die niedrigste noch wirksame Dosierung sollte erreicht und, wenn möglich, dem Therapieverlauf entsprechend weiter reduziert werden. Deflazacort Merrell 6 mg Tabletten Seite 2 von 9 GPH:Sth,30. Januar 2004 Während einer Langzeitbehandlung kann in Stresssituationen oder bei Verschlechterung des Krankheitsbildes eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich sein. Im allgemeinen gelten folgende Dosierungsempfehlungen: _Dosierung bei Erwachsenen und älteren Patienten: _ Je nach Schwere des Krankheitsbildes sollen 1 - 3 Tabletten (entspr. 6 - 18 mg Deflazacort) täg- lich eingenommen werden. _Dosierung bei Leberfunktionsstörungen: _ Bei Patienten mit Leberfunktio Đọc toàn bộ tài liệu