Deflazacort Merrell 6mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Deflazacort

Beschikbaar vanaf:

GALENpharma GmbH (3320260)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Deflazacort

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Deflazacort (22371) 6 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1993-01-05

Productkenmerken

Deflazacort Merrell 6 mg
Tabletten
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GPH:Sth,30. Januar 2004
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deflazacort Merrell 6 mg
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Tablette enthält 6 mg Deflazacort.
Deflazacort (INN)
11

, 21-Dihydroxy-2'-methyl-5'

H-pregna-1,4-dieno[17,16-d]oxazol-3,20-dion 21-acetat
[spcde-pic001.pdf]
_(Abbildung: Strukturformel Deflazacort) _
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deflazacort Merrell 6 mg ist angezeigt bei rheumatoider Arthritis,
sofern die Schwere das Krank-
heitsbildes oder unzureichende Wirksamkeit bzw. Unverträglichkeit
nichtsteroidaler Antirheuma-
tika es erfordern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Therapeutisch äquivalent sind 6 mg Deflazacort und 5 mg Prednison. In
Anlehnung an empfoh-
lene Prednison-Dosen können für Deflazacort Merrell 6 mg unter
Berücksichtigung der indikati-
onsspezifischen Wirkungsäquivalente Anhaltspunkte für die
individuelle Dosierung abgeleitet
werden. Das Dosierungsschema sollte auf das individuelle
Krankheitsbild des Patienten einge-
stellt werden, insbesondere im Hinblick auf Diagnose, Schwere der
Erkrankung, Prognose, vo-
raussichtliche Dauer der Erkrankung oder Therapie sowie auf
therapeutisches Ansprechen und
Verträglichkeit. Die niedrigste noch wirksame Dosierung sollte
erreicht und, wenn möglich, dem
Therapieverlauf entsprechend weiter reduziert werden.
Deflazacort Merrell 6 mg
Tabletten
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GPH:Sth,30. Januar 2004
Während einer Langzeitbehandlung kann in Stresssituationen oder bei
Verschlechterung des
Krankheitsbildes eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
sein.
Im allgemeinen gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Dosierung bei Erwachsenen und älteren Patienten: _
Je nach Schwere des Krankheitsbildes sollen 1 - 3 Tabletten (entspr. 6
- 18 mg Deflazacort) täg-
lich eingenommen werden.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörungen: _
Bei Patienten mit Leberfunktio