DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

desmopressine

Sẵn có từ:

Laboratoire PHARMACEUTIQUE NOROIT - LNP

Mã ATC:

H01BA02

INN (Tên quốc tế):

desmopressin

Liều dùng:

0,089 mg

Dạng dược phẩm:

solution

Thành phần:

composition pour 1 ml > desmopressine : 0,089 mg . Sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 0,1 mg

Tuyến hành chính:

nasale

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) de 2,5 ml en verre brun avec cathéter

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

HORMONE ANTIDIURETIQUE

Tóm tắt sản phẩm:

353 739-6 ou 34009 353 739 6 0 - 1 flacon(s) de 2,5 ml en verre brun avec cathéter - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2000-03-28

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
Dénomination du médicament
DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE JDEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFIRIN
0,1 mg/ml, solution pour
instillation nasale ?
3. COMMENT UTILISER DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation
nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation
nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE JDEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HORMONE ANTIDIURETIQUE
Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète d'origine centrale pitresso-sensible (maladie
due à un déficit en hormone antidiurétique, ce qui
entraîne l'émission d'une quantité anormalement abondante d'urine
et une soif intense et permanente).
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFIRIN
0,1 mg/ml, solution pour
instillation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DEFIRIN 0,1 MG/ML, SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie c

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de desmopressine trihydraté
..............................................................................................
0,100 mg
Quantité correspondant à desmopressine base
................................................................................
0,089 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration endonasale.
La quantité minimale délivrée par la solution endonasale est de
0,05 ml correspondant à une dose de 5 microgrammes.
La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en
fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au
traitement (effets indésirables).
POSOLOGIE
DIABÈTE INSIPIDE D'ORIGINE CENTRALE PITRESSO-SENSIBLE:
La posologie doit être ajustée individuellement.
Les posologies usuelles sont:
Chez le nourrisson:
0,5 à 1 µg, soit 0,05 à 0,1 ml avec une solution diluée au 1/10
e
,
Chez l'enfant:
5 à 10 µg, soit 0,05 ml à 0,1 ml, 1 à 2 fois par jour,
Chez l'adulte:
10 à 20 µg, soit 0,1 à 0,2 ml, 1 à 2 fois par jour,
Le matin et si nécessaire au moment du coucher.
L'adaptation posologique sera progressive en respectant un délai
suffisant entre chaque palier posologique.
ETUDE DU POUVOIR DE CONCENTRATION DU REIN
·
10 µg soit 0,1 ml si le poids est inférieur à 10 kg,
·
20 µg soit 0,2 ml si le poids est compris entre 10 et 30 kg,
·
30 µg soit 0,3 ml si le poids est compris entre 30 et 50 kg,
·
40 µg soit 0,4 ml si le poids est supérieur à 50 kg.
Chez le nouveau-né, la posologie peut être inférieure à 10 µg.
L'apport de liquide doit �