País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
desmopressine
Laboratoire PHARMACEUTIQUE NOROIT - LNP
H01BA02
desmopressin
0,089 mg
solution
composition pour 1 ml > desmopressine : 0,089 mg . Sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 0,1 mg
nasale
1 flacon(s) de 2,5 ml en verre brun avec cathéter
liste II
HORMONE ANTIDIURETIQUE
353 739-6 ou 34009 353 739 6 0 - 1 flacon(s) de 2,5 ml en verre brun avec cathéter - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 Dénomination du médicament DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE JDEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale ? 3. COMMENT UTILISER DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE JDEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HORMONE ANTIDIURETIQUE Indications thérapeutiques · Traitement du diabète d'origine centrale pitresso-sensible (maladie due à un déficit en hormone antidiurétique, ce qui entraîne l'émission d'une quantité anormalement abondante d'urine et une soif intense et permanente). · Etude du pouvoir de concentration du rein. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DEFIRIN 0,1 MG/ML, SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie c Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEFIRIN 0,1 mg/ml, solution pour instillation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de desmopressine trihydraté .............................................................................................. 0,100 mg Quantité correspondant à desmopressine base ................................................................................ 0,089 mg Pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients voir 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour instillation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible. · Etude du pouvoir de concentration du rein. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration endonasale. La quantité minimale délivrée par la solution endonasale est de 0,05 ml correspondant à une dose de 5 microgrammes. La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au traitement (effets indésirables). POSOLOGIE DIABÈTE INSIPIDE D'ORIGINE CENTRALE PITRESSO-SENSIBLE: La posologie doit être ajustée individuellement. Les posologies usuelles sont: Chez le nourrisson: 0,5 à 1 µg, soit 0,05 à 0,1 ml avec une solution diluée au 1/10 e , Chez l'enfant: 5 à 10 µg, soit 0,05 ml à 0,1 ml, 1 à 2 fois par jour, Chez l'adulte: 10 à 20 µg, soit 0,1 à 0,2 ml, 1 à 2 fois par jour, Le matin et si nécessaire au moment du coucher. L'adaptation posologique sera progressive en respectant un délai suffisant entre chaque palier posologique. ETUDE DU POUVOIR DE CONCENTRATION DU REIN · 10 µg soit 0,1 ml si le poids est inférieur à 10 kg, · 20 µg soit 0,2 ml si le poids est compris entre 10 et 30 kg, · 30 µg soit 0,3 ml si le poids est compris entre 30 et 50 kg, · 40 µg soit 0,4 ml si le poids est supérieur à 50 kg. Chez le nouveau-né, la posologie peut être inférieure à 10 µg. L'apport de liquide doit Leia o documento completo