DEFERASIROX ONKOGEN 360 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

deferasirox

Sẵn có từ:

Onkogen Kft.

Mã ATC:

V03AC03

INN (Tên quốc tế):

deferasirox

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24177 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24177 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exjade 360 mg filmtabletta - EU/1/06/356; DEFERASIROX MSN 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23572; Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1386; Deferasirox Accord 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1412; EXFERANA 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23751; DEFERASIROX SANDOZ 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23856; DEFERASIROX PHARMASCIENCE 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23940

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2023-01-18

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEFERASIROX ONKOGEN 360 MG FILMTABLETTA
deferazirox
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének
írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Onkogen és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Deferasirox Onkogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Deferasirox Onkogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Deferasirox Onkogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX ONKOGEN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX ONKOGEN?
A Deferasirox Onkogen egy deferazirox nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez
egy vaskelátképző, amelyet
a szervezetben felhalmozódott vas (más néven: vastúlterhelés)
eltávolítására alkalmaznak. Megköti
és eltávolítja a felesleges vasat, amely aztán a széklettel
távozik a szervezetből.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DEFERASIROX ONKOGEN?
Különféle típusú vérszegénységekben (például
talasszémiában, sarlósejtes vérszegénységben vagy
mielodiszpláziás szindrómában (MDS)) szenvedő betegeknél
ismételt vérátömlesztésekre lehet
szükség. A gyakori vérátömlesztések azonba

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Deferasirox Onkogen 360 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötétkék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az
egyik oldalon „360” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Deferasirox Onkogen a gyakori vértranszfúziók (≥ 7
ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum)
okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére javallott 6 éves vagy
annál idősebb, béta-thalassaemia
majorban szenvedő betegek számára.
A Deferasirox Onkogen-kezelés javallott továbbá a gyakori
vértranszfúziók okozta krónikus
vastúlterhelés kezelésére az alábbi betegcsoportok számára, ha
a deferoxamin-kezelés ellenjavallt
vagy elégtelen:
-
béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2-5 év közötti gyermekek,
akiknél gyakori
vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap
vörösvértest-koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés
áll fenn,
-
béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2 éves vagy annál idősebb
gyermekek, illetve serdülők
vagy felnőttek, akiknél nem gyakori vértranszfúziók (< 7
ml/ttkg/hónap vörösvértest-
koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés áll fenn,
-
egyéb típusú vérszegénységben szenvedő, 2 éves vagy annál
idősebb gyermekek, illetve
serdülők vagy felnőttek.
A Deferasirox Onkogen a kelátképzőt igénylő krónikus
vastúlterhelés kezelésére is javallott a 10 éves
vagy annál idősebb, vértranszfúziótól nem függő thalassaemia
szindrómákban szenvedő betegeknek,
ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A deferazirox-kezelést a krónikus vastúlterhelés kezelésében
jártas orvosnak kell megkezdenie és
folytatnia.
Adagolás
A Deferasirox Onkogen filmtabletta 360 mg-os hatáserősségben
kapható. Amennyiben a szükséges
adag ezzel a hatáserősséggel nem bizt