Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
deferasirox
Onkogen Kft.
V03AC03
deferasirox
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24177 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24177 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exjade 360 mg filmtabletta - EU/1/06/356; DEFERASIROX MSN 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23572; Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1386; Deferasirox Accord 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1412; EXFERANA 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23751; DEFERASIROX SANDOZ 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23856; DEFERASIROX PHARMASCIENCE 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23940
Generikus
2023-01-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEFERASIROX ONKOGEN 360 MG FILMTABLETTA deferazirox MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Deferasirox Onkogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Deferasirox Onkogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Deferasirox Onkogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX ONKOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX ONKOGEN? A Deferasirox Onkogen egy deferazirox nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez egy vaskelátképző, amelyet a szervezetben felhalmozódott vas (más néven: vastúlterhelés) eltávolítására alkalmaznak. Megköti és eltávolítja a felesleges vasat, amely aztán a széklettel távozik a szervezetből. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DEFERASIROX ONKOGEN? Különféle típusú vérszegénységekben (például talasszémiában, sarlósejtes vérszegénységben vagy mielodiszpláziás szindrómában (MDS)) szenvedő betegeknél ismételt vérátömlesztésekre lehet szükség. A gyakori vérátömlesztések azonba Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Deferasirox Onkogen 360 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sötétkék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon „360” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Deferasirox Onkogen a gyakori vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére javallott 6 éves vagy annál idősebb, béta-thalassaemia majorban szenvedő betegek számára. A Deferasirox Onkogen-kezelés javallott továbbá a gyakori vértranszfúziók okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére az alábbi betegcsoportok számára, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen: - béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2-5 év közötti gyermekek, akiknél gyakori vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés áll fenn, - béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, illetve serdülők vagy felnőttek, akiknél nem gyakori vértranszfúziók (< 7 ml/ttkg/hónap vörösvértest- koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés áll fenn, - egyéb típusú vérszegénységben szenvedő, 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, illetve serdülők vagy felnőttek. A Deferasirox Onkogen a kelátképzőt igénylő krónikus vastúlterhelés kezelésére is javallott a 10 éves vagy annál idősebb, vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő betegeknek, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A deferazirox-kezelést a krónikus vastúlterhelés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és folytatnia. Adagolás A Deferasirox Onkogen filmtabletta 360 mg-os hatáserősségben kapható. Amennyiben a szükséges adag ezzel a hatáserősséggel nem bizt Прочитајте комплетан документ