Decapeptyl Sustained Release 11.25 mg (Orifarm) susp. inj. (pdr. + solv.) s.c./i.m. amp. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
16-03-2023

Thành phần hoạt chất:

Triptoréline 11,25 mg

Sẵn có từ:

Orifarm a.s.

Mã ATC:

L02AE04

Dạng dược phẩm:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Tuyến hành chính:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Khu trị liệu:

Triptorelin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI Extended: 661040-01

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2023-01-24

Tờ rơi thông tin

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Decapeptyl Sustained Release 11,25 mg, poudre et solvant pour
suspension injectable
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Decapeptyl Sustained Release 11,25 mg, poudre et solvant pour
suspension injectable
IMPORTÉ DE FRANCE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE FRANCE :
Décapeptyl L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension
injectable
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DECAPEPTYL SUSTAINED RELEASE 11,25 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR
SUSPENSION
INJECTABLE
Triptoréline
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