Decapeptyl Sustained Release 11.25 mg (Orifarm) susp. inj. (pdr. + solv.) s.c./i.m. amp. flac.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-03-2023

Aktivni sastojci:

Triptoréline 11,25 mg

Dostupno od:

Orifarm a.s.

ATC koda:

L02AE04

Farmaceutski oblik:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Administracija rute:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Područje terapije:

Triptorelin

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 661040-01

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2023-01-24

Uputa o lijeku

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Decapeptyl Sustained Release 11,25 mg, poudre et solvant pour
suspension injectable
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Decapeptyl Sustained Release 11,25 mg, poudre et solvant pour
suspension injectable
IMPORTÉ DE FRANCE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE FRANCE :
Décapeptyl L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension
injectable
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DECAPEPTYL SUSTAINED RELEASE 11,25 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR
SUSPENSION
INJECTABLE
Triptoréline
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