Ddavp Desmopressin 0.1 mg/ml Solução para pulverização nasal

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Desmopressina

Sẵn có từ:

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Mã ATC:

H01BA02

INN (Tên quốc tế):

Desmopressin

Liều dùng:

0.1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solução para pulverização nasal

Thành phần:

Desmopressina, acetato 0.1 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via nasal

Lớp học:

8.1.2 - Lobo posterior da hipófise

Loại thuốc theo toa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

desmopressin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml Não Comercializado Número de Registo: 8487801 CNPEM: 50006525 CHNM: 10013067 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1979-04-02

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ddavp Desmopressin 0,1 mg/ml Solução para pulverização nasal
Acetato de Desmopressina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ddavp Desmopressin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ddavp Desmopressin
3. Como utilizar Ddavp Desmopressin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ddavp Desmopressin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ddavp Desmopressin e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 8.1.2 Hormonas e medicamentos usados no
tratamento
das doenças endócrinas. Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias,
seus análogos e
antagonistas. Lobo posterior da hipófise.
Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado:
No tratamento da diabetes insípida de origem central causada por
deficiência ou falta
da hormona antidiurética hipofisária.
Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado
no estudo do
poder de concentração do rim.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ddavp Desmopressin
Não utilize Ddavp Desmopressin:
- Se tem sensação de sede em excesso de origem psicológica;
- Se tem síndrome de secreção de hormona antidiurética
inapropriada (SIADH);
- Se sofre de desequilíbrio na concentração de eletrólitos no
sangue;
- Se sofre de insuficiência cardíaca e outras condições que
requerem trat

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ddavp Desmopressin 0,1 mg/ml Solução para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
1 mililitro de solução para pulverização nasal contém 0,1 mg de
acetato de
desmopressina equivalente a 0,089 mg de desmopressina, como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio (sob a forma de cloreto de sódio): 3,54 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA:
Solução para pulverização nasal.
Solução transparente e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado
no tratamento
da diabetes insípida de origem central causada por deficiência ou
falta da hormona
antidiurética hipofisária.
Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado
no estudo do
poder de concentração do rim.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia geral
O tubo de plástico (rinilo) apresenta uma escala graduada
correspondendo a 2,5 µg,
5 µg, 10 µg, 15 µg e 20 µg de acetato de desmopressina
Modo de administração: ver instruções nas secções 6.5 e 6.6.
Deve ser observada a restrição de fluidos (ver instruções
específicas por indicação
terapêutica na secção 4.4).
Na eventualidade de sinais ou sintomas de retenção de água e/ou
hiponatrémia
(cefaleias, náuseas/vómitos, aumento de peso e, em casos graves,
convulsões) o
tratamento
deverá
ser
interrompido
até
que
o
doente
esteja
completamente
restabelecido. Quando o tratamento é reiniciado, a restrição de
fluidos deverá ser
reforçada (ver secção 4.4).
APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
Posologia específica por indicação terapêutica
Na diabetes insípida de origem central:
A posologia deve ser individualizada após teste, mas a dose
recomendada no adulto
é de 10 - 20 µg (0,1-0,2 ml) 1 a 2 vezes por dia, em administração
por via nasal.
Nas crianças 5 - 10 µg (0,05-0,1 ml) 1-2