Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desmopressina
Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
H01BA02
Desmopressin
0.1 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Desmopressina, acetato 0.1 mg/ml
Via nasal
8.1.2 - Lobo posterior da hipófise
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
desmopressin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml Não Comercializado Número de Registo: 8487801 CNPEM: 50006525 CHNM: 10013067 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1979-04-02
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ddavp Desmopressin 0,1 mg/ml Solução para pulverização nasal Acetato de Desmopressina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ddavp Desmopressin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ddavp Desmopressin 3. Como utilizar Ddavp Desmopressin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ddavp Desmopressin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ddavp Desmopressin e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 8.1.2 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias, seus análogos e antagonistas. Lobo posterior da hipófise. Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado: No tratamento da diabetes insípida de origem central causada por deficiência ou falta da hormona antidiurética hipofisária. Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado no estudo do poder de concentração do rim. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ddavp Desmopressin Não utilize Ddavp Desmopressin: - Se tem sensação de sede em excesso de origem psicológica; - Se tem síndrome de secreção de hormona antidiurética inapropriada (SIADH); - Se sofre de desequilíbrio na concentração de eletrólitos no sangue; - Se sofre de insuficiência cardíaca e outras condições que requerem trat Прочитать полный документ
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ddavp Desmopressin 0,1 mg/ml Solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 1 mililitro de solução para pulverização nasal contém 0,1 mg de acetato de desmopressina equivalente a 0,089 mg de desmopressina, como substância ativa. Excipientes com efeito conhecido: Sódio (sob a forma de cloreto de sódio): 3,54 mg/ml Lista completa de excipientes, ver seção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA: Solução para pulverização nasal. Solução transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado no tratamento da diabetes insípida de origem central causada por deficiência ou falta da hormona antidiurética hipofisária. Ddavp Desmopressin Solução para pulverização nasal está indicado no estudo do poder de concentração do rim. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia geral O tubo de plástico (rinilo) apresenta uma escala graduada correspondendo a 2,5 µg, 5 µg, 10 µg, 15 µg e 20 µg de acetato de desmopressina Modo de administração: ver instruções nas secções 6.5 e 6.6. Deve ser observada a restrição de fluidos (ver instruções específicas por indicação terapêutica na secção 4.4). Na eventualidade de sinais ou sintomas de retenção de água e/ou hiponatrémia (cefaleias, náuseas/vómitos, aumento de peso e, em casos graves, convulsões) o tratamento deverá ser interrompido até que o doente esteja completamente restabelecido. Quando o tratamento é reiniciado, a restrição de fluidos deverá ser reforçada (ver secção 4.4). APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED Posologia específica por indicação terapêutica Na diabetes insípida de origem central: A posologia deve ser individualizada após teste, mas a dose recomendada no adulto é de 10 - 20 µg (0,1-0,2 ml) 1 a 2 vezes por dia, em administração por via nasal. Nas crianças 5 - 10 µg (0,05-0,1 ml) 1-2 Прочитать полный документ