Darunavir Sandoz 150 mg filmomh. tabl.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Darunavir 150 mg

Sẵn có từ:

Sandoz SA-NV

Mã ATC:

J05AE10

INN (Tên quốc tế):

Darunavir

Liều dùng:

150 mg

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

Darunavir 150 mg

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Darunavir

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 509004-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509013-01 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Nee

Ngày ủy quyền:

2017-05-04

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DARUNAVIR SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DARUNAVIR SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DARUNAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DARUNAVIR SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
darunavir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Darunavir Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DARUNAVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS DARUNAVIR SANDOZ?
Darunavir Sandoz bevat de werkzame stof darunavir. Darunavir Sandoz is
een antiretroviraal
geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie
met het humaan
immunodeficiëntievirus (hiv). Het behoort tot de groep geneesmiddelen
die proteaseremmers
genoemd worden. Darunavir Sandoz werkt door de hoeveelheid hiv in uw
lichaam te
verminderen. Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico
verlagen dat u ziekten
ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Darunavir Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
kinderen vanaf 3
jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die een
hiv-infectie hebben en
eerder andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben genomen.
Darunavir Sandoz moet worde

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Darunavir Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten
Darunavir Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
Darunavir Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
Darunavir Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DARUNAVIR SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir.
DARUNAVIR SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg darunavir.
DARUNAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg darunavir.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 1,296 mg zonnegeel
FCF (E110)
DARUNAVIR SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg darunavir.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 2,592 mg zonnegeel
FCF (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
DARUNAVIR SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, capsulevormige, filmomhulde tablet met de markering ‘75’
aan één zijde en zonder
markering aan de andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 8,6 mm x 4,6 mm
DARUNAVIR SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, ovale, filmomhulde tablet met de markering ‘150’ aan één
zijde en zonder markering
aan de andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 11,1 mm x 5,6 mm
DARUNAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Oranje, ovale, filmomhulde tablet met de markering ‘300’ aan één
zijde en zonder markering
aan de andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 15,1 mm x 7,6 mm
DARUNAVIR SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
1
Oranje, ovale, filmomhulde tablet met de markering ‘600’ aan één
zijde en zonder markering
aan de andere zijde.
Afmetingen: ongeveer 20,1 mm x 10,1 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Darunavir Sandoz, gelijktijdig toegediend met een lage dosis
ritonavir, is in combinatie met
andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling
van patiënten met
een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) (zie