País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Darunavir 150 mg
Sandoz SA-NV
J05AE10
Darunavir
150 mg
Filmomhulde tablet
Darunavir 150 mg
Oraal gebruik
Darunavir
CTI-code: 509004-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509013-01 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509004-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-05-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DARUNAVIR SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DARUNAVIR SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DARUNAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DARUNAVIR SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN darunavir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Darunavir Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DARUNAVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS DARUNAVIR SANDOZ? Darunavir Sandoz bevat de werkzame stof darunavir. Darunavir Sandoz is een antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). Het behoort tot de groep geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden. Darunavir Sandoz werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen. Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Darunavir Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die een hiv-infectie hebben en eerder andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben genomen. Darunavir Sandoz moet worde Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Darunavir Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten Darunavir Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten Darunavir Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten Darunavir Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DARUNAVIR SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir. DARUNAVIR SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg darunavir. DARUNAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg darunavir. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 1,296 mg zonnegeel FCF (E110) DARUNAVIR SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg darunavir. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 2,592 mg zonnegeel FCF (E110) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. DARUNAVIR SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Witte, capsulevormige, filmomhulde tablet met de markering ‘75’ aan één zijde en zonder markering aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 8,6 mm x 4,6 mm DARUNAVIR SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Witte, ovale, filmomhulde tablet met de markering ‘150’ aan één zijde en zonder markering aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 11,1 mm x 5,6 mm DARUNAVIR SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Oranje, ovale, filmomhulde tablet met de markering ‘300’ aan één zijde en zonder markering aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 15,1 mm x 7,6 mm DARUNAVIR SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 1 Oranje, ovale, filmomhulde tablet met de markering ‘600’ aan één zijde en zonder markering aan de andere zijde. Afmetingen: ongeveer 20,1 mm x 10,1 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Darunavir Sandoz, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, is in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) (zie Leia o documento completo