DAPAONE 5 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

A10BK01

Dạng dược phẩm:

TABLETA RECUBIERTA

Thành phần:

POR TABLETA -

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

DAPAGLIFLOZINA

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,14,15,20,25,30,35,40,50,100 y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN ENVASE BLISTER DE PVC/ALUMINIO/POLIAMIDA ORIENTADA PLATEADO Y ALUMINIO PLATEADO

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2028-09-01

Đặc tính sản phẩm

1
DAPAONE 5
DAPAGLIFLOZINA 5 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
DAPAONE 5
Cada Tableta recubierta contiene:
Dapaglifozina …………. 5 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Diabetes mellitus tipo 2
Dapagliflozina está indicada en adultos y niños a partir de 10 años
para el tratamiento de la
diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como complemento
de la dieta y el
ejercicio.
-
Como monoterapia cuando la metformina se considere inapropiada debido
a
una intolerancia.
-
Además de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo
2.
Para conocer los resultados del estudio con respecto a la combinación
de terapias, los
efectos sobre el control glucémico, los eventos cardiovasculares y
renales y las poblaciones
estudiadas, consulte las secciones 2.4, 2.5 y 3.1.
Insuficiencia cardiaca
Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica
Dapagliflozina
está
indicada
en
adultos
para
el
tratamiento
de
la
enfermedad
renal
crónica.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS
_Diabetes mellitus tipo 2_
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
Cuando se utiliza dapagliflozina en combinación con insulina o un
secretagogo de insulina,
como una sulfonilurea, se puede considerar una dosis más baja de
insulina o secretagogo
de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 2.5
y 2.8).
2
_Insuficiencia cardiaca_
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
En el estudio DAPA-HF, se administró dapagliflozina junto con otras
terapias para la
insuficiencia cardiaca (ver sección 3.1).
_Enfermedad renal crónica_
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En
el estudio DAPA-
CKD, se administró dapagliflozina junto con otras terapias para la
enfermedad renal
crónica (ver sección 3.1).
_POBLACIONES ESPECIALES_
_Insuficiencia renal_
No es necesario