Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
A10BK01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA
DAPAGLIFLOZINA
Presentación: CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,14,15,20,25,30,35,40,50,100 y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN ENVASE BLISTER DE PVC/ALUMINIO/POLIAMIDA ORIENTADA PLATEADO Y ALUMINIO PLATEADO
VIGENTE
2028-09-01
1 DAPAONE 5 DAPAGLIFLOZINA 5 MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN: DAPAONE 5 Cada Tableta recubierta contiene: Dapaglifozina …………. 5 mg Excipientes c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Diabetes mellitus tipo 2 Dapagliflozina está indicada en adultos y niños a partir de 10 años para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio. - Como monoterapia cuando la metformina se considere inapropiada debido a una intolerancia. - Además de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Para conocer los resultados del estudio con respecto a la combinación de terapias, los efectos sobre el control glucémico, los eventos cardiovasculares y renales y las poblaciones estudiadas, consulte las secciones 2.4, 2.5 y 3.1. Insuficiencia cardiaca Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida. Enfermedad renal crónica Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica. 2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: DOSIS _Diabetes mellitus tipo 2_ La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Cuando se utiliza dapagliflozina en combinación con insulina o un secretagogo de insulina, como una sulfonilurea, se puede considerar una dosis más baja de insulina o secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 2.5 y 2.8). 2 _Insuficiencia cardiaca_ La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En el estudio DAPA-HF, se administró dapagliflozina junto con otras terapias para la insuficiencia cardiaca (ver sección 3.1). _Enfermedad renal crónica_ La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. En el estudio DAPA- CKD, se administró dapagliflozina junto con otras terapias para la enfermedad renal crónica (ver sección 3.1). _POBLACIONES ESPECIALES_ _Insuficiencia renal_ No es necesario Прочитать полный документ