Dalacin T 10 mg/ml šķīdums ārīgai lietošanai

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Klindamicīns

Sẵn có từ:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

Mã ATC:

D10AF01

INN (Tên quốc tế):

Clindamycin

Liều dùng:

10 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Uz ādas lietojams šķīdums

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Pfizer Service Company BVBA, Belgium; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DALACIN T 10 MG/ML ŠĶĪDUMS ĀRĪGAI LIETOŠANAI
_Clindamycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dalacin T un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dalacin T lietošanas
3.
Kā lietot Dalacin T
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dalacin T
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR DALACIN T UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dalacin T ir antibiotisks līdzeklis, kas satur klindamicīnu
(klindamicīna fosfāta veidā). Dalacin T lieto
_acne_ (pinņu) ārstēšanai.
_Acne_ (pinnes)_ _ir ādas saslimšana, kas saistīta ar hormonālām
izmaiņām, īpaši pubertātes laikā un tāpēc
biežāk saslimst jaunieši.
Ādas pārragošanās traucējumu, paaugstinātas tauku produkcijas un
pastiprinātas baktēriju vairošanās
rezultātā visbiežāk pinnes veidojas uz sejas un ķermeņa
augšdaļas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DALACIN T LIETOŠANAS
NELIETOJIET DALACIN T ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klindamicīnu vai
linkomicīnu, vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir bijis antibiotisko līdzekļu izraisīts kolīts.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms sākat lietot Dalacin T, pārliecinieties, ka ārsts zina, ka:

Jums ir caureja vai parasti tā rodas antibiotisko līdzekļu
lietošanas laikā,

Jums ir vai ir bij

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dalacin T 10 mg/ml šķīdums ārīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 10 mg klindamicīna (_clindamycinum_)
klindamicīna fosfāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums ārīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klindamicīna šķīdums (Dalacin T) indicēts _acne vulgaris_
ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Klindamicīna šķīdumu uzklāj uz bojātās ādas laukuma plānā
slānī divas reizes dienā.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Klindamcīna šķīdums ārīgai lietošanai ir kontrindicēts
pacientiem, kuriem anamnēzē ir
paaugstināta jutība pret klindamicīnu, linkomicīnu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā
(„Palīgvielu saraksts”) minētajām palīgvielām. Klindamicīna
šķīdums ārīgai lietošanai ir
kontrindicēts pacientiem ar antibiotisko līdzekļu izraisītu
kolītu anamnēzē.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Perorāli un parenterāli lietojamais klindamicīns, tāpat kā
daudzas citas antibiotikas, var
izraisīt smagu caureju un pseidomembranozo kolītu (skatīt 4.8.
apakšpunktu). Lietojot
Dalacin T šķīdumu, klindamicīns uzsūcas caur ādu (skatīt 5.2.
apakšpunktu
„Farmakokinētiskās īpašības”). Klindamicīnu lietojot
ārīgi, caureja un kolīts ir novēroti reti.
Tāpēc, ārstam, nozīmējot klindamicīnu, jāņem vērā ar
antibiotiku saistītu caureju vai kolītu
iespējamais risks. Izteiktas vai ilgstošas caurejas gadījumā
zāļu lietošana nekavējoties
jāpārtrauc un, ja tas nepieciešams, jāuzsāk atbilstoši
diagnostikas pasākumi un jāveic
nepieciešamā ārstēšana.
Vairākas nedēļas pēc perorālas un parenterālas klindamicīna
lietošanas pārtraukšanas tika
novērota caureja, kolīts un pseidomebranozais kolīts.
Ordinējot Dalacin T pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību,
piemēram, Krona slimību vai
čūlaino kolītu,