Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Noventis s.r.o.
L02BG03
anastrozole
20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 98x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 03; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 04; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 05; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 06; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 07; 300x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 08
Generikus
2009-10-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DAKOREC 1 MG FILMTABLETTA Anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla orvosát, gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dakorec 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dakorec 1 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dakorec 1 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dakorec 1 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAKOREC 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dakorec 1 mg filmtabletta hatóanyaga az anasztrozol, ami az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Dakorec 1 mg filmtabletta változó koron (menopauza) túl lévő, emlőrákos megbetegedésben szenvedő nők kezelésére használatos. A Dakorec 1 mg filmtabletta a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok (ösztrogének) szintjét azáltal, hogy gátolja az aromatáz enzim működését.. 2. TUDNIVALÓK A DAKOREC SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DAKOREC FILMTABLETTÁT, HA: - ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Dakorec 1 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6: További információk); - ha még rendszeresen menstruál, és nem változó koron túl (posztmenopauzában) lévő nő; - ha Önnek közepes mértékű vagy súlyos májproblémái Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Dakorec 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz. Segédanyagok:: Mindegyik tabletta 65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausában levő nők előrehaladott emlőrákjának kezelése. A Dakorec 1 mg filmtabletta hatékonysága ösztrogénreceptor negativ tumorban szenvedő betegeknél még nem bizonyitott, kivéve, ha korábban klinikailag jól reagáltak a tamoxifenre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és idősek:_ oralisan alkalmazva, naponta egy 1 mg-os filmtabletta. _Gyermekek:_ A Dakorec 1 mg filmtabletta gyermekek számára nem javasolt, mivel a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat (lásd 4.4 és 5.1 pontok). _Vesekárosodás_ Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem szükséges. _Májkárosodás:_ Enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem szükséges. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Dakorec 1 mg filmtabletta alkalmazása ellenjavallt az alábbi esetekben: - premenopauzális időszak - terhesség és szoptatás, - súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin clearance <20 ml/perc), OGYI/43641/2010 - közepes fokú vagy súlyos májbetegség, - anasztrozollal, illetve a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont). - nem lehet egyidejű kezelést végezni ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont), mivel megszünteti a Dakorec 1 mg filmtabletta farmakológiai hatását. - egyidejű kezelés tamoxifennel (lásd 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Dakorec 1 mg filmtabletta gyermekek számára nem javasolt, mivel a hatásosságra és biztonságosságra Đọc toàn bộ tài liệu