DAKOREC 1 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

anasztrozol

Mevcut itibaren:

Noventis s.r.o.

ATC kodu:

L02BG03

INN (International Adı):

anastrozole

Paketteki üniteler:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 98x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 03; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 04; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 05; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 06; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 07; 300x buborékcsomagolásban OGYI-T-21027 / 08

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-06

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DAKOREC 1 MG FILMTABLETTA
Anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számukra ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla
orvosát, gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dakorec 1 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dakorec 1 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dakorec 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dakorec 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAKOREC 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dakorec 1 mg filmtabletta hatóanyaga az anasztrozol, ami az
úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Dakorec 1 mg filmtabletta változó koron (menopauza) túl lévő,
emlőrákos megbetegedésben szenvedő
nők kezelésére használatos.
A Dakorec 1 mg filmtabletta a szervezetben csökkenti bizonyos női
nemi hormonok (ösztrogének) szintjét
azáltal, hogy gátolja az aromatáz enzim működését..
2.
TUDNIVALÓK A DAKOREC SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DAKOREC FILMTABLETTÁT, HA:
-
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Dakorec 1 mg
filmtabletta egyéb összetevőjére
(lásd 6: További információk);
-
ha még rendszeresen menstruál, és nem változó koron túl
(posztmenopauzában) lévő nő;
-
ha Önnek közepes mértékű vagy súlyos májproblémái

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Dakorec 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
Segédanyagok:: Mindegyik tabletta 65 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában levő nők előrehaladott emlőrákjának kezelése.
A Dakorec 1 mg filmtabletta
hatékonysága ösztrogénreceptor negativ tumorban szenvedő
betegeknél még nem bizonyitott, kivéve,
ha korábban klinikailag jól reagáltak a tamoxifenre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és idősek:_ oralisan alkalmazva, naponta egy 1 mg-os
filmtabletta.
_Gyermekek:_ A Dakorec 1 mg filmtabletta gyermekek számára nem
javasolt, mivel a hatásosságra és
biztonságosságra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat
(lásd 4.4 és 5.1 pontok).
_Vesekárosodás_
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
esetén dózismódosítás nem szükséges.
_Májkárosodás:_
Enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén
dózismódosítás nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Dakorec 1 mg filmtabletta alkalmazása ellenjavallt az alábbi
esetekben:
-
premenopauzális időszak
-
terhesség és szoptatás,
-
súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin clearance <20 ml/perc),
OGYI/43641/2010
-
közepes fokú vagy súlyos májbetegség,
-
anasztrozollal, illetve a készítmény bármely egyéb
összetevőjével szembeni túlérzékenység
(lásd 6.1 pont).
-
nem lehet egyidejű kezelést végezni ösztrogén tartalmú
gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont), mivel
megszünteti a Dakorec 1 mg filmtabletta farmakológiai hatását.
-
egyidejű kezelés tamoxifennel (lásd 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Dakorec 1 mg filmtabletta gyermekek számára nem javasolt, mivel a
hatásosságra és
biztonságosságra