DAKLINZA Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Daclatasvir (Dichlorhydrate de Daclatasvir)

Sẵn có từ:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Mã ATC:

J05AP07

INN (Tên quốc tế):

DACLATASVIR

Liều dùng:

60MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Daclatasvir (Dichlorhydrate de Daclatasvir) 60MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

28

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

HCV Replication Complex Inhibitors

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157290002; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ngày ủy quyền:

2019-12-03

Đặc tính sản phẩm

_ _
_Pr_
_DAKLINZA (daclatasvir)_
_Page 1 / 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS
SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
DAKLINZA
MD
Comprimés de daclatasvir à 30 mg et à 60 mg
(sous forme de dichlorhydrate de daclatasvir)
Agent antiviral
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
Date de rédaction :
12 août 2015
Date de révision :
5 juillet 2019
DAKLINZA est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Holdings
Ireland, utilisée sous
licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
Numéro de contrôle de la présentation : 226078
Approved
1.0
v
_ _
_Pr_
_DAKLINZA (daclatasvir)_
_Page 2 / 62_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................31
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................................31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................