Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Daclatasvir (Dichlorhydrate de Daclatasvir)
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
J05AP07
DACLATASVIR
60MG
Comprimé
Daclatasvir (Dichlorhydrate de Daclatasvir) 60MG
Orale
28
Prescription
HCV Replication Complex Inhibitors
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157290002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-12-03
_ _ _Pr_ _DAKLINZA (daclatasvir)_ _Page 1 / 62_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS Pr DAKLINZA MD Comprimés de daclatasvir à 30 mg et à 60 mg (sous forme de dichlorhydrate de daclatasvir) Agent antiviral Bristol-Myers Squibb Canada Montréal, Canada Date de rédaction : 12 août 2015 Date de révision : 5 juillet 2019 DAKLINZA est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland, utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada. Numéro de contrôle de la présentation : 226078 Approved 1.0 v _ _ _Pr_ _DAKLINZA (daclatasvir)_ _Page 2 / 62_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .....3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................15 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................24 SURDOSAGE....................................................................................................................27 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...............................................27 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................31 CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...............................................31 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................... Lire le document complet