Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MISOPROSTOL 200 µg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
A02BB01
MISOPROSTOL 200 µg/stuk
Tablet
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Misoprostol
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
Bijsluiter NLD 20L09 1 / 5 NLD 20L09 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CYTOTEC, TABLETTEN 200 MICROGRAM Misoprostol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Cytotec en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CYTOTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Misoprostol, het werkzame bestanddeel van Cytotec, is een stof uit de groep van de prostaglandines. Cytotec kan worden gebruikt ter voorkoming van maag- en darmzweren tijdens het gebruik van bepaalde anti-reumamiddelen veroorzaakt door deze anti-reumamiddelen, door patiënten die een hoog risico hebben op dergelijke zweren en complicaties. Cytotec remt de vorming van maagzuur en beschermt de maag en het dunne darmslijmvlies tegen de inwerking van maagzuur, acetylsalicylzuur en andere anti-reumamiddelen. De veiligheid en werkzaamheid van Cytotec bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. − U bent overgevoelig voor andere prostaglandinen (hormoonachtige stoffen). − U bent een vrouw die zwanger kan worden Đọc toàn bộ tài liệu
Samenvatting van de productkenmerken NLD 20F11 1 / 7 NLD 20F11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cytotec, tabletten 200 microgram 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 200 microgram misoprostol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten _Beschrijving: _ witte hexagonale tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van maag- en darmulcera, veroorzaakt door niet-steroïde antiflogistica, tijdens gebruik van NSAID’s door patiënten met reumatische aandoeningen die een hoog risico op dergelijke ulceraties of complicaties hebben: bijv. ouderen of patiënten met maagklachten, ulcus pepticum in de anamnese, gelijktijdige behandeling met corticosteroïden of ernstige aandoeningen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN Preventie van door NSAID-gebruik veroorzaakte maag- en darmulcera: 400 tot 800 microgram per dag, in verdeelde doses direct na de maaltijden en voor het slapen gaan. De behandeling met NSAID’s kan worden voortgezet. Zo mogelijk dienen Cytotec en NSAID’s tegelijk worden ingenomen. Het optreden van diarree als bijwerking kan tot een minimum beperkt worden door Cytotec direct na de maaltijden en voor het slapen gaan in te nemen. Indien een antacidum noodzakelijk is dient gebruik van magnesium bevattende antacida te worden voorkomen. Indien nodig mogen aluminium bevattende antacida gelijktijdig gegeven worden ter verlichting van de pijn. OUDEREN De gebruikelijke dosering voor volwassenen kan gebruikt worden. NIERINSUFFICIËNTIE Bij patiënten met nierinsufficiëntie zijn hogere plasmaspiegels van misoprostol mogelijk (zie rubriek 5.2). LEVERINSUFFICIËNTIE Misoprostol wordt door vetzuur-oxiderende systemen van het lichaam omgezet. Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie moet rekening worden gehouden met mogelijke beïnvloeding van het 2 / 7 metabolisme. Een lage aanvangsdosering wordt aanbevolen bij ernstige leverinsufficiëntie. KINDEREN De Đọc toàn bộ tài liệu