Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPROSTENOLNATRIUM
Virbac S.A.
QG02AD90
cloprostenol sodium
250 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Kvæg
2006-10-03
12. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CYCLIX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 23018 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cyclix Lægemiddelform: injektionsvæske, opløsning Styrke(r): 250 mikrogram /ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Cloprostenolnatrium 263 mikrogram (svarende til 250 mikrogram cloprostenol) HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Benzylalkohol (E1519) 20 mg Citronsyre monohydrat som pH-regulator Trinatriumcitrat dihydrat Natriumchlorid Natriumhydroxid som pH-regulator Vand til injektionsvæsker Farveløs opløsning 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL _dk_hum_38339_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Kvæg (køer og kvier). 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Induktion af luteolysis under diøstrus for opnåelse af brunst og ovulation hos køer og kvier i cyklus; brunstsynkronisering (inden for 2 til 5 dage) ved samtidig behandling af køer og kvier i cyklus; behandling af stille brunst og uteruslidelser i forbindelse med persisterende corpus luteum (endometritis, pyometra); behandling af lutein cyster; induktion af abort indtil dag 150 i drægtigheden; uddrivning af mummificerede fostre; fødselsinduktion. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvor induktion af abort eller fødsel ikke ønskes. Må ikke anvendes til dyr med spastiske sygdomme i luftvejene eller mave-tarmkanalen. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof), eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som ved enhver parenteral administration, skal grundlæggende aseptiske forholdsregler følges. Rengør og desinficer injektionsstedet grundigt f Đọc toàn bộ tài liệu