Cyclix 250 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

CLOPROSTENOLNATRIUM

Mevcut itibaren:

Virbac S.A.

ATC kodu:

QG02AD90

INN (International Adı):

cloprostenol sodium

Doz:

250 mikrogram/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Terapötik grubu:

Kvæg

Yetkilendirme tarihi:

2006-10-03

Ürün özellikleri

12. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYCLIX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23018
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cyclix
Lægemiddelform: injektionsvæske, opløsning
Styrke(r): 250 mikrogram /ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Cloprostenolnatrium 263 mikrogram
(svarende til 250 mikrogram cloprostenol)
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING,
HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR
KORREKT ADMINISTRATION AF
VETERINÆRLÆGEMIDLET
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Citronsyre monohydrat som pH-regulator
Trinatriumcitrat dihydrat
Natriumchlorid
Natriumhydroxid som pH-regulator
Vand til injektionsvæsker
Farveløs opløsning
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
_dk_hum_38339_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Kvæg (køer og kvier).
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Induktion af luteolysis under diøstrus for opnåelse af brunst og
ovulation hos køer og kvier
i cyklus; brunstsynkronisering (inden for 2 til 5 dage) ved samtidig
behandling af køer og
kvier i cyklus; behandling af stille brunst og uteruslidelser i
forbindelse med persisterende
corpus luteum (endometritis, pyometra); behandling af lutein cyster;
induktion af abort
indtil dag 150 i drægtigheden; uddrivning af mummificerede fostre;
fødselsinduktion.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvor induktion af abort eller
fødsel ikke ønskes.
Må ikke anvendes til dyr med spastiske sygdomme i luftvejene eller
mave-tarmkanalen.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof), eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Som ved enhver parenteral administration, skal grundlæggende
aseptiske forholdsregler
følges. Rengør og desinficer injektionsstedet grundigt f