Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mometazon
Lek d.d.
D07AC13
mometazon
mazilo
mometazon 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
mometazon
Pakiranje :škatla s tubo s 50 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-08
3b 160285 1/7 JAZMP-IB/002- 13. 10. 2017 NAVODILO ZA UPORABO Cutticom 1 mg/g mazilo mometazonfuroat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo 3. Kako uporabljati zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cutticom 1 mg/g mazilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CUTTICOM 1 MG/G MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo vsebuje zdravilno učinkovino mometazonfuroat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih lokalni kortikosteroidi (ali steroidi). Lokalne kortikosteroide lahko po jakosti oziroma moči delovanja razvrstimo v štiri razrede: šibki, zmerni, močni in zelo močni. Zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo je opredeljeno kot “močan kortikosteroid”. Pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, se zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo uporablja za ublažitev simptomov, ki jih povzročajo določene vnetne kožne bolezni, kot sta luskavica (z izjemo razširjene luskavice v plakih) in atopični dermatitis. Ta pripravek se običajno uporablja za zdravljenje zelo suhe, luskaste in razpokane kože. Mazilo ni zdravilo za vaše stanje, vendar pa naj bi vam pomagalo lajšati vaše simptome. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPRABILI ZDRAVILO CUTTICOM 1 MG/G MAZILO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CUTTICOM 1 MG/G MAZILO če ste alergični n Đọc toàn bộ tài liệu
2b 160285 1/8 JAZMP-IB/002- 13. 10. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cutticom 1 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram mazila vsebuje 1 mg mometazonfuroata (0,1 % w/w mometazonfuroata). Pomožne snovi z znanim učinkom: 20 mg propilenglikolmonopalmitat stearata/gram mazila in sledi, do največ 0,015mg butilhidroksitoluena (E321)/gram mazila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo prozorno belo gladko mazilo 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo je indicirano za simptomatsko zdravljenje vnetnih kožnih obolenj, ki se odzivajo na zunanje zdravljenje z glukokortikoidi, kot sta atopični dermatitis in luskavica, (razen razširjene psoriaze v plakih, glejte poglavje 4.4) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za nanašanje na kožo (dermalna uporaba). ODRASLI, VKLJUČNO S STAREJŠIMI BOLNIKI IN OTROCI, STARI 2 LETI IN VEČ: Tanko plast zdravila Cutticom 1 mg/g mazilo nanesite na prizadeto mesto na koži enkrat na dan. Močnih lokalnih kortikosteroidov se običajno ne sme nanašati na obraz brez skrbnega zdravniškega nadzora. Zdravila Cutticom 1 mg/g mazilo se ne sme uporabljati dlje časa (več kot 3 tedne) ali na večjih površinah (več kot 20 % telesne površine). Pri otrocih, starih 2 leti in več, se sme zdraviti največ 10 % telesne površine. Mazila se ne sme uporabljati skupaj z okluzivnim povojem ali v kožnih pregibih. Zdravljenje sme trajati največ 3 tedne. Uporaba šibkejšega kortikosteroida je pogosto priporočena, kadar pride do kliničnega izboljšanja. Lokalna in sistemska toksičnost je pogostejša po daljši trajni uporabi na velikih površinah poškodovane kože, v fleksurah in pod okluzivnimi povoji (glejte poglavje 4.4). 2b 160285 2/8 JAZMP-IB/002- 13. 10. 2017 PEDIATRIČNA POPULACIJA OTROCI, MLAJŠI OD 2 LET: Zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo je močan glukokortikoid skupine III. Zaradi nezadostnih podatkov o Đọc toàn bộ tài liệu