Cutticom 1 mg/g mazilo

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

mometazon

Dostupné s:

Lek d.d.

ATC kód:

D07AC13

INN (Mezinárodní Name):

mometazon

Léková forma:

mazilo

Složení:

mometazon 1 mg / 1 g

Podání:

Dermalna uporaba

Jednotky v balení:

1 tuba

Druh předpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

mometazon

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2017-08-08

Informace pro uživatele

3b
160285
1/7
JAZMP-IB/002- 13. 10. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
Cutticom 1 mg/g mazilo
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cutticom 1 mg/g
mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cutticom 1 mg/g mazilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CUTTICOM 1 MG/G MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo vsebuje zdravilno učinkovino
mometazonfuroat, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih lokalni kortikosteroidi (ali steroidi). Lokalne
kortikosteroide lahko po jakosti oziroma
moči delovanja razvrstimo v štiri razrede: šibki, zmerni, močni in
zelo močni. Zdravilo Cutticom 1 mg/g
mazilo je opredeljeno kot “močan kortikosteroid”.
Pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, se zdravilo Cutticom 1
mg/g mazilo uporablja za ublažitev
simptomov, ki jih povzročajo določene vnetne kožne bolezni, kot sta
luskavica (z izjemo razširjene
luskavice v plakih) in atopični dermatitis. Ta pripravek se običajno
uporablja za zdravljenje zelo suhe,
luskaste in razpokane kože. Mazilo ni zdravilo za vaše stanje,
vendar pa naj bi vam pomagalo lajšati
vaše simptome.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPRABILI ZDRAVILO CUTTICOM 1 MG/G
MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CUTTICOM 1 MG/G MAZILO

če ste alergični n

Charakteristika produktu

2b
160285
1/8
JAZMP-IB/002- 13. 10. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cutticom 1 mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram mazila vsebuje 1 mg mometazonfuroata (0,1 % w/w
mometazonfuroata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
20 mg propilenglikolmonopalmitat stearata/gram mazila in sledi, do
največ 0,015mg
butilhidroksitoluena (E321)/gram mazila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
prozorno belo gladko mazilo
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo je indicirano za simptomatsko
zdravljenje vnetnih kožnih obolenj,
ki se odzivajo na zunanje zdravljenje z glukokortikoidi, kot sta
atopični dermatitis in luskavica, (razen
razširjene psoriaze v plakih, glejte poglavje 4.4) pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in
več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za nanašanje na kožo (dermalna uporaba).
ODRASLI, VKLJUČNO S STAREJŠIMI BOLNIKI IN OTROCI, STARI 2 LETI IN
VEČ:
Tanko plast zdravila Cutticom 1 mg/g mazilo nanesite na prizadeto
mesto na koži enkrat na dan.
Močnih lokalnih kortikosteroidov se običajno ne sme nanašati na
obraz brez skrbnega zdravniškega
nadzora.
Zdravila Cutticom 1 mg/g mazilo se ne sme uporabljati dlje časa (več
kot 3 tedne) ali na večjih
površinah (več kot 20 % telesne površine). Pri otrocih, starih 2
leti in več, se sme zdraviti največ 10 %
telesne površine.
Mazila se ne sme uporabljati skupaj z okluzivnim povojem ali v kožnih
pregibih. Zdravljenje sme
trajati največ 3 tedne.
Uporaba šibkejšega kortikosteroida je pogosto priporočena, kadar
pride do kliničnega izboljšanja.
Lokalna in sistemska toksičnost je pogostejša po daljši trajni
uporabi na velikih površinah
poškodovane kože, v fleksurah in pod okluzivnimi povoji (glejte
poglavje 4.4).
2b
160285
2/8
JAZMP-IB/002- 13. 10. 2017
PEDIATRIČNA POPULACIJA
OTROCI, MLAJŠI OD 2 LET:
Zdravilo Cutticom 1 mg/g mazilo je močan glukokortikoid skupine III.
Zaradi nezadostnih podatkov o