Curosurf

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

Алфа poraktant

Sẵn có từ:

EUROFARM D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

R07AA02

INN (Tên quốc tế):

poraktant alfa

Liều dùng:

120mg/1.5mL

Dạng dược phẩm:

suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje

Các đơn vị trong gói:

suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 120mg/1.5mL; bočica staklena, 2x1.5mL

Lớp học:

SZ

Loại thuốc theo toa:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Sản xuất bởi:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 0119150

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2020-02-12

Tờ rơi thông tin

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CUROSURF
®
, 120 MG/1,5 ML, SUSPENZIJA ZA ENDOTRAHEOPULMONALNO UKAPAVANJE
CUROSURF
®
, 240 MG/3 ML, SUSPENZIJA ZA ENDOTRAHEOPULMONALNO UKAPAVANJE
poraktant alfa
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNE PRIMENA OVOG
LEKA, JER ONO SADRŽI INFORMCIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ukoliko se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Curosurf i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre primene leka Curosurf
3.
Kako se primenjuje lek Curosurf
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Curosurf
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1.ŠTA JE LEK CUROSURF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Curosurf sadrži aktivnu supstancu poraktant alfa. Spada u grupu
lekova ostali proizvodi za lečenje
bolesti respiratornog sistema.
Lek Curosurf se koristi za terapiju respiratornog distres sindroma
(RDS) kod
prevremeno rođene
dece,
kao
i
profilaktički
kod
prevremeno rođene
dece
sa
rizikom
od
nastanka
respiratornog distres sindroma (RDS).
Unutrašnjost pluća je obložena supstancom koja se zove surfaktant.
Ova supstanca sprečava da se ona slepe
što omogućava normalno disanje. Neka novorođenčad, posebno
prevremeno rođena deca, nemaju na rođenju
dovoljnu količinu surfaktanta što dovodi do pojave respiratornog
distres sindroma (RDS). Lek Curosurf je
prirodni surfaktant koji se dobija iz svinjskih pluća, koji deluje na
isti način kao što bi delovao surfaktant
Vašeg deteta, pa će zato pomoći Vašem detetu da normalno diše sve
dok samo ne počne da proizvodi
sopstveni surfakt.
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE PRIMENE LEKA CUROSURF
LEK CUROSURF NE SMETE PRIMENJIVATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pom

Đặc tính sản phẩm

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1
. IME LEKA
Curosurf
®
, 120 mg/1,5 mL, suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje
Curosurf
®
, 240 mg/3 mL, suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje INN: poraktant alfa
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Curosurf, 120 mg/1,5 mL, suspenzija za endotraheopulmonalno
ukapavanje:_
Jedna bočica sadrži 1,5 mL suspenzije za endotraheopulmonalno
ukapavanje.
1 mL suspenzije sadrži 80 mg poraktant alfa (fosfolipidna frakcija iz
svinjskih pluća).
1,5 mL suspenzije sadrži 120 mg poraktanta alfa.
_Curosurf, 240 mg/3 mL, suspenzija za endotraheopulmonalno
ukapavanje:_
Jedna bočica sadrži 3 mL suspenzije za endotraheopulmonalno
ukapavanje.
1 mL suspenzije sadrži 80 mg poraktant alfa (fosfolipidna frakcija iz
svinjskih pluća).
3 mL suspenzije sadrži 240 mg poraktanta alfa.
Lek Curosurf je prirodni surfaktant dobijen iz svinjskih pluća i
sadrži skoro isključivo fosfolipide, posebno
fosfatidilholin (otprilike 70% ukupnog sadržaja fosfolipida)
i
otprilike 1% specifičnih SP–B
i SP–C
hidrofobnih proteina male molekulske mase.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljk 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje.
Sterilna, homogena suspenzija bele do žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija kod prevremeno rođene novorođenčadi sa respiratornim
distres sindromom (RDS).
Profilaktička primena kod prevremeno rođene novorođenčadi sa
rizikom od respiratornog distres sindroma
(RDS).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Lek Curosurf mora da se primenjuje samo u bolničkim uslovima. Treba
da ga primenjuju samo obučeni
zdravstveni radnici sa iskustvom u primeni intenzivne terapije kod
prevremeno rođene novorođenčadi, uz
korišćenje aparata za ventilaciju i praćenje novorođenčadi sa
rizikom od RDS-a.
Primena u lečenju: preporučena početna doza je 100-200 mg/kg
(1,25-2,5 mL/kg) telesne mase koja se daje
kao bolus. Mogu se primeniti i dodatne doze 100 mg/kg (1,25 mL/kg), u
intervalima od 12 sat