Crusia 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
23-01-2023

Thành phần hoạt chất:

enoxaparinnatrium

Sẵn có từ:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A.

Mã ATC:

B01AB05

INN (Tên quốc tế):

enoxaparin sodium

Liều dùng:

2 000 IE (20 mg)/0,2 ml

Dạng dược phẩm:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Thành phần:

enoxaparinnatrium 20 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Förfylld sputa, 2 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 2 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 6 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 6 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 10 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 10 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 20 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 20 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 50 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld sputa, 50 st (utan automatiskt nålskydd)

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2017-12-21

Tờ rơi thông tin

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
enoxaparinnatrium
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt identifiera
ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de
biverkningar du eventuellt får. Information
om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Crusia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Crusia
3.
Hur du använder Crusia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Crusia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CRUSIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Crusia innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium
som är en lågmolekylär heparin.
Crusia fungerar på två sätt.
1)
Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större. Detta gör
det lättare för kroppen att bryta ner dem
och hindra dem från att orsaka skada.
2)
Det förhindrar att blodproppar bildas i blodet.
Crusia kan användas för
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt identifiera
ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att
rapportera varje misstänkt biverkning. Se
avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Crusia 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Crusia 10 000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_2 000 IE (20 mg)/0,2 ml_
En förfylld spruta innehåller 2 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 20 mg) enoxaparinnatrium i 0,2 ml vatten
för injektionsvätskor.
_4 000 IE (40 mg)/0,4 ml_
En förfylld spruta innehåller 4 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 40 mg) enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten
för injektionsvätskor.
_6 000 IE (60 mg)/0,6 ml_
En förfylld spruta innehåller 6 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 60 mg) enoxaparinnatrium i 0,6 ml vatten
för injektionsvätskor.
_8 000 IE (80 mg)/0,8 ml_
En förfylld spruta innehåller 8 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 80 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten
för injektionsvätskor.
_10 000 IE (100 mg)/1,0 ml_
En förfylld spruta innehåller 10 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 100 mg) enoxaparinnatrium i 1,0 ml
vatten för injektionsvätskor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Enoxaparinnatrium är en biologisk substans framställt genom alkalisk
depolymerisering av
heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
3 LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (Injektion)
Klar, färglös till svagt gul lösning.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Crusia är avsett för vuxna patienter för:
-
Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller h
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này