CROXILEX BID 625 MG FILM TABLET, 14 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

amoksisilin trihidrat+potasyum klavulanat

Sẵn có từ:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

J01CR02

INN (Tên quốc tế):

amoxicillin trihydrate+clavulanate potassium

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

_1 _
_ _
KULLANMA TALİMATI
CROXİLEX
®
-BID 625 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDELER_:
500 mg amoksisiline eşdeğer 574 mg amoksisilin trihidrat ve 125
mg klavulanik asite eşdeğer 149 mg potasyum klavulanat
(ko-amoksiklav 500/125)
●
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sodyum
nişasta
glikolat,
kolloidal
silisyum
dioksit,
mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum
dioksit, polietilen
glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz _
- _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CROXİLEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CROXİLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CROXİLEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CROXİLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_2 _
_ _
CROXİLEX,
geniş
spektrumlu
(bakteri
ve
mikropların
birçok
çeşidine
karşı
etkili)
bir
antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde
içermektedir. Amoksisilin,
bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen)
“penisilinler” adı verilen bir ilaç
grubundandır, diğer etkin madde klavulanik asit, amoksisilinin
etkisiz hale getirilmesini
engellemektedir.
CROXİLEX, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, Alu-Alu blister
ambalajlarda 10, 14

Đặc tính sản phẩm

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞER
İ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
CROXİLEX
®
-BID 625 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BILEŞIM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 500 mg amoksisiline eşdeğer 574 mg amoksisilin
trihidrat ve 125 mg klavulanik
asite eşdeğer 149 mg potasyum klavulanat (ko-amoksiklav 500/125)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTIK
FORM
Film tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oval, bikonveks, çentiksiz, bir
yüzünde “BID 625” yazılı tablet.
4.
KLİNİK
ÖZELLIKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
CROXİLEX, yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1).

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları : Örn. akut bakteriyel sinüzit
(uygun tanı ile teşhis edilen), akut otitis media,
tekrarlayan tonsilit._ _

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, (uygun tanı ile teşhis edilen),
toplum kökenli pnömoni

Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. Sistit, piyelonefrit

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları

Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri

Kemik ve eklem enfeksiyonları: Örn. Özellikle osteomiyelit.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
2
_ _
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, her bir bileşen olarak belirtilen dozlar dışında,
amoksisilin/klavulanik asit içeriğine göre
tanımlanır.
Bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen CROXİLEX dozu için
aşağıdaki maddeler
dikkate alınmalıdır:
• Beklenen patojenler ve bu patojenlerin antibakteriyel ajanlara
karşı olası duyarlılıkları (bkz.
Bölüm 4.4)
• Enfeksiyonun ciddiyeti ve bölgesi
• Aşağıda belirtildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve
böbrek fonksiyonu
Gerektiğinde CROXİLEX’in alternatif formlarının (örn. daha
yüksek