Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin trihidrat+potasyum klavulanat
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin trihydrate+clavulanate potassium
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Aktif
1970-01-01
_1 _ _ _ KULLANMA TALİMATI CROXİLEX ® -BID 625 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. ● _ETKIN MADDELER_: 500 mg amoksisiline eşdeğer 574 mg amoksisilin trihidrat ve 125 mg klavulanik asite eşdeğer 149 mg potasyum klavulanat (ko-amoksiklav 500/125) ● _YARDIMCI _ _MADDELER_: Sodyum nişasta glikolat, kolloidal silisyum dioksit, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CROXİLEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CROXİLEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CROXİLEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CROXİLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _2 _ _ _ CROXİLEX, geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösterir. Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde içermektedir. Amoksisilin, bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen) “penisilinler” adı verilen bir ilaç grubundandır, diğer etkin madde klavulanik asit, amoksisilinin etkisiz hale getirilmesini engellemektedir. CROXİLEX, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, Alu-Alu blister ambalajlarda 10, 14 Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞER İ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CROXİLEX ® -BID 625 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BILEŞIM ETKIN MADDE: Her bir film tablet, 500 mg amoksisiline eşdeğer 574 mg amoksisilin trihidrat ve 125 mg klavulanik asite eşdeğer 149 mg potasyum klavulanat (ko-amoksiklav 500/125) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTIK FORM Film tablet Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oval, bikonveks, çentiksiz, bir yüzünde “BID 625” yazılı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLIKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ CROXİLEX, yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları : Örn. akut bakteriyel sinüzit (uygun tanı ile teşhis edilen), akut otitis media, tekrarlayan tonsilit._ _ Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut alevlenmeleri, (uygun tanı ile teşhis edilen), toplum kökenli pnömoni Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. Sistit, piyelonefrit Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan ısırmaları Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş apseleri Kemik ve eklem enfeksiyonları: Örn. Özellikle osteomiyelit. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 2 _ _ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozlar, her bir bileşen olarak belirtilen dozlar dışında, amoksisilin/klavulanik asit içeriğine göre tanımlanır. Bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen CROXİLEX dozu için aşağıdaki maddeler dikkate alınmalıdır: • Beklenen patojenler ve bu patojenlerin antibakteriyel ajanlara karşı olası duyarlılıkları (bkz. Bölüm 4.4) • Enfeksiyonun ciddiyeti ve bölgesi • Aşağıda belirtildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve böbrek fonksiyonu Gerektiğinde CROXİLEX’in alternatif formlarının (örn. daha yüksek Lesen Sie das vollständige Dokument