COZAAR 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LOSARTAN POTASICO

Sẵn có từ:

MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.

Mã ATC:

C09CA01

INN (Tên quốc tế):

LOSARTAN POTASICO

Liều dùng:

2,5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Thành phần:

LOSARTAN POTASICO 2,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Losartán

Tóm tắt sản phẩm:

COZAAR 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral , 500 mg (sobre+frasco (blanco de 473 ml y ambar de 240 ml) + jeringa dosificadora de 10 ml) Revocado 31/05/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COZAAR 2,5 MG/ML POLVO Y SOLUCIÓN PARA SUSPENSIÓN ORAL
LOSARTÁN POTÁSICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es COZAAR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar COZAAR
3.
Cómo tomar COZAAR
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de COZAAR
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán (COZAAR) pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida
en el organismo que se une a unos
receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos
se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la
angiotensina II a estos receptores, lo que
origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez
disminuye la presión arterial. Losartán
disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con
presión arterial alta y diabetes tipo 2.
COZAAR se utiliza
•
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión)
en adultos y en niños y adolescentes
de 6 a 18 años de edad.
•
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
contiene una cantidad anormal de proteínas).
•
para

Đặc tính sản phẩm

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COZAAR 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para suspensión oral proporciona 500 mg de
losartán potásico. Después de la
reconstitución, cada ml de suspensión contiene 2,5 mg de losartán
potásico.
Un frasco de suspensión reconstituida (200 ml) contiene 500 mg de
losartán potásico.
_ _
_Excipiente: _
Cada ml de suspensión contiene 0,296 mg de metilhidroxibenzoato,
0,041 mg de propilhidroxibenzoato,
50,6 mg de sorbitol y 1,275 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y solución para la suspensión oral.
Polvo blanco o blanquecino.
La solución es un líquido opaco e incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.
•
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes tipo 2 con
proteinuria >
0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo.
•
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos
cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad,
_especialmente tos_
, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que
han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a
losartán. Los pacientes deben
tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <
40% y deben estar clínicamente estables y en
un régimen establecido para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca.
•
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes
adultos hipertensos con hipertrofia
ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver
sección 5.1 Estudio LIFE, Raza).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Hipertensión
La dosis habitual de inicio y de mantenimiento es de 50 mg una vez al
día para la mayoría de los
pacien