Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
2,5 mg/ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
LOSARTAN POTASICO 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Losartán
COZAAR 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral , 500 mg (sobre+frasco (blanco de 473 ml y ambar de 240 ml) + jeringa dosificadora de 10 ml) Revocado 31/05/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COZAAR 2,5 MG/ML POLVO Y SOLUCIÓN PARA SUSPENSIÓN ORAL LOSARTÁN POTÁSICO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COZAAR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar COZAAR 3. Cómo tomar COZAAR 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de COZAAR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Losartán (COZAAR) pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2. COZAAR se utiliza • para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. • para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anormal de proteínas). • para Pročitajte cijeli dokument
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COZAAR 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de polvo para suspensión oral proporciona 500 mg de losartán potásico. Después de la reconstitución, cada ml de suspensión contiene 2,5 mg de losartán potásico. Un frasco de suspensión reconstituida (200 ml) contiene 500 mg de losartán potásico. _ _ _Excipiente: _ Cada ml de suspensión contiene 0,296 mg de metilhidroxibenzoato, 0,041 mg de propilhidroxibenzoato, 50,6 mg de sorbitol y 1,275 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y solución para la suspensión oral. Polvo blanco o blanquecino. La solución es un líquido opaco e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. • Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo. • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA) no se considera adecuado debido a incompatibilidad, _especialmente tos_ , o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% y deben estar clínicamente estables y en un régimen establecido para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. • Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes adultos hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver sección 5.1 Estudio LIFE, Raza). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Hipertensión La dosis habitual de inicio y de mantenimiento es de 50 mg una vez al día para la mayoría de los pacien Pročitajte cijeli dokument