Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
perindopril and amlodipine
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
C09BB04
perindopril and amlodipine
Normal
antabuse ve kullanılmaları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI COVERAM 10 MG / 5 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 10 mg perindopril arjinin (6,79 mg perindoprile karşılık gelen) ve 5 mg amlodipin (6,935 mg amlodipin besilata karşılık gelen) içermektedir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Magnezyum stearat (E470B), Kolloidal anhidrik silis (E551), Mikrokristal selüloz (E460) ve Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı). _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _COVERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _COVERAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _COVERAM NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _COVERAM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COVERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • COVERAM, 10 mg perindopril arjinin ve 5 mg amlodipin etkin maddelerini içeren bir kombinasyondur. • Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır. • Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır). • Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve rahatlatarak kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. • COVERAM beyaz, üçgen şeklinde, bir yüzüne “10/5” kazılı diğer yüzü baskılı 30 tablet halinde polietilen kapaklı Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COVERAM 10 mg / 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Perindopril arjinin: 10 mg (6,790 mg perindoprile karşılık gelen) Amlodipin: 5 mg (6,935 mg amlodipin besilata karşılık gelen) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı):137,401 mg (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, üçgen şeklinde, bir yüzüne “10/5” kazılı diğer yüzü baskılı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Daha önce aynı dozlarda perindopril ve amlodipin ile aynı zamanda tedavi edilen hastalarda esansiyel hipertansiyon ve/veya stabil koroner arter hastalığının ikame tedavisinde endikedir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz tablettir. Sabit doz kombinasyonu başlangıç tedavisi için uygun değildir. Pozoloji değişikliği gerektiği takdirde doz değiştirilebilir veya serbest kombinasyon ile bireysel titrasyon uygulanabilir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Perindoprilatın eliminasyonu böbrek yetmezliği olan hastalarda azalmaktadır. Bu nedenle normal medikal izlemde kreatinin ve potasyum seviyeleri düzenli takip edilmelidir. COVERAM’ı, kreatinin klerensi 60 ml/dak’dan yüksek veya eşit olan hastalar kullanabilir. (Clcr≥60 ml/dak). Kreatinin klerensi 60 ml/dak’dan düşük (Clcr<60 ml/dak) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu hastalarda tek bileşenli bireysel doz titrasyonu önerilir. 2 Amlodipin plazma konsantrasyonundaki değişiklikler ile böbrek yetmezliği derecesi arasında ilişki yoktur. Amlodipin diyaliz edilemez. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz önerileri be Đọc toàn bộ tài liệu