COSOPT

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA, MALEATO DE TIMOLOL

Sẵn có từ:

MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA

Mã ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE, MALEATE TIMOLOL

Khu trị liệu:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Tóm tắt sản phẩm:

20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC( OCUMETRO) X 5 ML - 1919800030013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC( OCUMETRO) X 10 ML - 1919800030021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2017-06-26

Tờ rơi thông tin

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-11T07:15:23-0300. Current time: 2021-09-11T07:14:25-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Đặc tính sản phẩm

COSOPT
®
cloridrato de dorzolamida 2,0 % / maleato de timolol 0,5%
Solução oftálmica
Mundipharma Brasil Produtos Médicos e Farmacêuticos Ltda.
COSOPT
®
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA/MALEATO DE TIMOLOL
APRESENTAÇÕES
COSOPT
®
é apresentado em frascos com 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de dorzolamida a
2% e maleato de timolol a 0,5%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de COSOPT
®
contém 20,00 mg de dorzolamida (22,26 mg de cloridrato de
dorzolamida) e 5,00 mg de timolol
(6,83 mg de maleato de timolol) como ingredientes ativos.
Excipientes: citrato de sódio diidratado, hietelose, hidróxido de
sódio, manitol, água para injetáveis e cloreto de
benzalcônio (0,0075%) como conservante.
Cada mililitro (mL) de COSOPT
®
contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,83 mg de
dorzolamida e 0,21 mg de timolol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COSOPT
®
é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada de
pacientes com hipertensão ocular,
glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou outros
glaucomas secundários de ângulo aberto, quando o
tratamento combinado for adequado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram conduzidos estudos clínicos de até 15 meses de duração para
comparar o efeito redutor da PIO de COSOPT
®
2x/dia (administrado pela manhã e à noite) com o efeito de timolol a
0,5% e da dorzolamida a 2,0% administrados
individual e concomitantemente a pacientes com glaucoma ou
hipertensão ocular para os casos em que o tratamento
combinado fosse indicado. Esses casos incluem tanto pacientes não
tratados como pacientes controlados de forma
inadequada com a monoterapia com timolol. O efeito redutor da PIO de
COSOPT
®
2x/dia foi maior do que o da
monoterapia de dorzolamida a 2% 3x/dia ou de timolol a 0,5% 2x/dia. O
efeito redutor da PIO de COSOPT
®
2x/dia foi
equivalente ao do tratamento combinado com dorzolamida 2x/dia e
timolol 2x/dia.
COMPARAÇÃO COM O