Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA, MALEATO DE TIMOLOL
MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA
ANTIGLAUCOMATOSOS
HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE, MALEATE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC( OCUMETRO) X 5 ML - 1919800030013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC( OCUMETRO) X 10 ML - 1919800030021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2017-06-26
{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-11T07:15:23-0300. Current time: 2021-09-11T07:14:25-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Baca dokumen lengkapnya
COSOPT ® cloridrato de dorzolamida 2,0 % / maleato de timolol 0,5% Solução oftálmica Mundipharma Brasil Produtos Médicos e Farmacêuticos Ltda. COSOPT ® CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA/MALEATO DE TIMOLOL APRESENTAÇÕES COSOPT ® é apresentado em frascos com 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de dorzolamida a 2% e maleato de timolol a 0,5%. PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL de COSOPT ® contém 20,00 mg de dorzolamida (22,26 mg de cloridrato de dorzolamida) e 5,00 mg de timolol (6,83 mg de maleato de timolol) como ingredientes ativos. Excipientes: citrato de sódio diidratado, hietelose, hidróxido de sódio, manitol, água para injetáveis e cloreto de benzalcônio (0,0075%) como conservante. Cada mililitro (mL) de COSOPT ® contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,83 mg de dorzolamida e 0,21 mg de timolol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COSOPT ® é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada de pacientes com hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou outros glaucomas secundários de ângulo aberto, quando o tratamento combinado for adequado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foram conduzidos estudos clínicos de até 15 meses de duração para comparar o efeito redutor da PIO de COSOPT ® 2x/dia (administrado pela manhã e à noite) com o efeito de timolol a 0,5% e da dorzolamida a 2,0% administrados individual e concomitantemente a pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular para os casos em que o tratamento combinado fosse indicado. Esses casos incluem tanto pacientes não tratados como pacientes controlados de forma inadequada com a monoterapia com timolol. O efeito redutor da PIO de COSOPT ® 2x/dia foi maior do que o da monoterapia de dorzolamida a 2% 3x/dia ou de timolol a 0,5% 2x/dia. O efeito redutor da PIO de COSOPT ® 2x/dia foi equivalente ao do tratamento combinado com dorzolamida 2x/dia e timolol 2x/dia. COMPARAÇÃO COM O Baca dokumen lengkapnya