Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO
SANTEN OY
S01ED51
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
DORZOLAMIDA/TIMOLOL PHARMATHEN 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 03/08/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-08-03
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN dorzolamida/timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cosduo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cosduo 3. Cómo usar Cosduo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cosduo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COSDUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cosduo contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol. Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la anhidrasa carbónica”. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados “betabloqueantes”. Estos medicamentos disminuyen la presión del ojo de distintas maneras. Cosduo se prescribe para reducir la presión en el ojo en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no es adecuado. Cosduo colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COSDUO NO USE COSDUO si es alérgico a dorzolamida, timolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como asma o bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar pitidos, dificultad en la respiración y/o tos prolongada); si tiene un latido del corazón lento, insuficiencia cardíaca o a Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cosduo 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ML CONTIENE 20 MG DE DORZOLAMIDA (COMO HIDROCLORURO DE DORZOLAMIDA) Y 5 ML DE TIMOLOL (COMO TIMOLOL MALEATO). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución acuosa transparente, incolora, ligeramente viscosa con un pH entre 5,0 y 6,0, y una osmolalidad de 251–289 mOsM/Kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no es suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es una gota de Cosduo dos veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados. Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, Cosduo y este otro medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia. Cosduo colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes. La solución del envase multidosis puede usarse hasta 28 días después de su primera apertura para la administración en el ojo u ojos afectados. Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo y que eviten que la punta del recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean, ya que podría causar lesiones en el ojo. Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones oculares. La utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la subsiguiente pérdida de la visión. _Población pediátrica _ No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de 2 años. (Para más información relativa a la Đọc toàn bộ tài liệu