COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Доступна з:

SANTEN OY

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Дозування:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Фармацевтична форма:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Склад:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA OFTÁLMICA

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Timolol, combinaciones con

Огляд продуктів:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL PHARMATHEN 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 03/08/2017 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2017-08-03

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dorzolamida/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cosduo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cosduo
3.
Cómo usar Cosduo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cosduo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COSDUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cosduo contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol.

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la anhidrasa
carbónica”.

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“betabloqueantes”.
Estos medicamentos disminuyen la presión del ojo de distintas
maneras.
Cosduo se prescribe para reducir la presión en el ojo en el
tratamiento del glaucoma cuando el uso de un
colirio betabloqueante en monoterapia no es adecuado.
Cosduo colirio en solución es una solución estéril que no contiene
conservantes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COSDUO
NO USE COSDUO

si es alérgico a dorzolamida, timolol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);

si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como
asma o bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar pitidos,
dificultad en la respiración
y/o tos prolongada);

si tiene un latido del corazón lento, insuficiencia cardíaca o
a

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cosduo 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE 20 MG DE DORZOLAMIDA (COMO HIDROCLORURO DE
DORZOLAMIDA) Y 5 ML DE TIMOLOL
(COMO TIMOLOL MALEATO).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución acuosa transparente, incolora, ligeramente viscosa con un pH
entre 5,0 y 6,0, y una osmolalidad
de 251–289 mOsM/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo
abierto o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no es suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Cosduo dos veces al día en el saco
conjuntival del ojo u ojos afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, Cosduo y
este otro medicamento deben
administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
Cosduo colirio en solución es una solución estéril que no contiene
conservantes. La solución del envase
multidosis puede usarse hasta 28 días después de su primera apertura
para la administración en el ojo u ojos
afectados.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean, ya que podría
causar lesiones en el ojo.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan
adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de
infecciones oculares. La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para más información
relativa a la