Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amjodaron
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
C01BD01
amjodaron
150mg/3mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 150mg/3mL; ampula, 6x3mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
JKL: 0101355
OBNOVA
2016-10-14
Broj rešenja: 515-01-01145-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , rastvor za injekciju, 6 x (150 mg/3 mL) 1 od 22 _UPUTSTVO ZA LEK_ CORDARONE , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 150 MG/3ML PAKOVANJE: AMPULA, 6 X 3 ML Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Adresa: 1, RUE DE LA VIERGE, AMBARES ET LAGRAVE, CARBON BLANC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ŠPANSKIH BORACA 3/VI, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01145-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , rastvor za injekciju, 6 x (150 mg/3 mL) 2 od 22 CORDARONE ® , 150 MG/3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN AMJODARON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cordarone i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cordarone 3. Kako se upotrebljava lek Cordarone 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cordarone 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01145-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , rastvor za injekciju, 6 x (150 mg/3 mL) 3 od 22 1. ŠTA JE LEK CORDARONE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cordarone sadrži aktivnu supstancu amjodaron-hidrohlorid koja pripada grupi lekova pod nazivom antiaritmici. Lek Cordarone se koristi u terapiji izvesnih ozbiljnih slučajeva poremećaja srčanog ritma, kao i kod kardiopulmonalne reanimacije u slučaju zastoja rada srca nastalog zbog ventrikularne fibrilacije (poremećaja srčanog ritma u srčanim komorama) koji ne reaguje na elektrošok. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CORDARONE LEK CORDARONE NE SMETE PRIMI Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 515-01-01145-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , rastvor za injekciju, 6 x (150 mg/3 mL) 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CORDARONE , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 150 MG/3ML PAKOVANJE: AMPULA, 6 X 3 ML Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Adresa: 1, RUE DE LA VIERGE, AMBARES ET LAGRAVE, CARBON BLANC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ŠPANSKIH BORACA 3/VI, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01145-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , rastvor za injekciju, 6 x (150 mg/3 mL) 2 od 16 1. IME LEKA Cordarone ® , rastvor za injekciju, 150 mg/3mL INN: amjodaron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula (3 mL rastvora za injekciju) sadrži: amjodaron-hidrohlorid 150 mg. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna ampula (3 mL rastvora za injekciju) sadrži 60 mg benzilalkohola. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bledožut rastvor bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ozbiljni poremećaji srčanog ritma, kada terapija oralnim putem nije prikladna, naročito kod: - atrijalne aritmije sa brzim ventrikularnim ritmom; - tahikardije kod _Wolff-Parkinson-White_ sindroma; - dokumentovane simptomatske i onesposobljavajuće ventrikularne aritmije Kardiopulmonalna reanimacija u slučaju srčanog zastoja zbog ventrikularne fibrilacije rezistentne na eksterne elektrošokove. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Zbog formulacije leka, ne treba ga koristiti u koncentraciji koja je manja od dve ampule u 500 mL. Pri tome za razblaživanje treba koristiti isključivo izotonični rastvor glukoze. U rastvor za infuziju nemojte dodavati ni jedan drugi lek. Amjodaron se mora davati preko centralne vene, izuzev u slučaju kardiopulmonalne reanimacije u slučaju srčanog zastoja izazvanog ventrikularnom fibrilacijom rezistentnom na eksterni elektrošok, kada se, zbog nepristupačnosti centralne vene, može iskoristiti neka od perifernih vena (videti deo 4.4 Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka Đọc toàn bộ tài liệu