Coprenessa 4 mg / 1,25 mg tabletti

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Sẵn có từ:

KRKA SVERIGE AB

Mã ATC:

C09BA04

INN (Tên quốc tế):

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Liều dùng:

4 mg / 1,25 mg

Dạng dược phẩm:

tabletti

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 082899), 90 (VNR-numero: 082910) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Khu trị liệu:

perindopriili ja diureetit

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 0984

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2008-02-12

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COPRENESSA 4 MG/1,25 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini/indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coprenessa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coprenessa 4 mg/1,25 mg
-tabletteja
3.
Miten Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5. Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COPRENESSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon niille
potilaille,
joille pelkkä perindopriilihoito ei
ole ollut riittävän tehokasta.
Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa
ainetta: perindopriilia
ja indapamidia.
Perindopriili
kuuluu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien (eli ns. ACE:n
estäjien) ryhmään.
Indapamidi on diureetti; lääke, joka lisää munuaisten erittämän
virtsan määrää.
Perindopriilia ja indapamidia, joita Coprenessa sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COPRENESSA 4 MG/1,25 MG
-T

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coprenessa 4 mg/1,25 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Jokainen tabletti sisältää:
4 mg perindopriili-_tert_-butyyliamiinia,
mikä vastaa 3,34 mg:aa perindopriilia, ja 1,25 mg:aa
indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi
Jokainen tabletti sisältää 67,48 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Soikea, valkoinen, hieman kaksoiskupera reunoistaan viistottu
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito potilailla,
joiden verenpainetta ei saada riittävästi laskemaan pelkällä
perindopriililla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aina, kun mahdollista, yksilöllinen,
tehokas annostus on haettava käyttäen kumpaakin lääkeainetta
erikseen. Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletteja käytetään, kun
verenpainetta ei saada riittävässä määrin
hallintaan Coprenessa 2 mg/0,625 mg -tableteilla (jos niitä on
saatavilla). Siirtymistä suoraan
monoterapiasta Coprenessa 4 mg/1,25 mg-valmisteeseen voidaan harkita,
jos se on kliinisesti
asianmukaista.
Tavallinen hoitoannos on yksi Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletti kerran
vuorokaudessa, mieluiten
ennen aamupalaa.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4):_
Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletit ovat vasta-aiheisia potilaille,
joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min).
Potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma
30-60
ml/min),perindopriilin enimmäisvuorokausiannoksen
ei pidä ylittää 2 mg:aa. Tästä syystä suositellaan,
että hoito aloitetaan sopivan pienillä annoksilla kumpaakin
lääkeainetta erikseen annostelemalla.
Jos kreatiniinipuhdistuman arvo on >60 ml/min, annoksen muuttaminen ei
ole tarpeellista.
Potilaan tilan seurantaan tulee kuulua tiiviit seerumin kalium- ja
kreatiniinipitoisuuksien mittaukset
(esim. joka toinen kuukausi).
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2):_
Hoito on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaike