Coprenessa 4 mg / 1,25 mg tabletti

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Boleh didapati daripada:

KRKA SVERIGE AB

Kod ATC:

C09BA04

INN (Nama Antarabangsa):

Indapamide, Perindopril tert-butylamine

Dos:

4 mg / 1,25 mg

Borang farmaseutikal:

tabletti

Unit dalam pakej:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 082899), 90 (VNR-numero: 082910) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Jenis preskripsi:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Kawasan terapeutik:

perindopriili ja diureetit

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 0984

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2008-02-12

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COPRENESSA 4 MG/1,25 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini/indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coprenessa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coprenessa 4 mg/1,25 mg
-tabletteja
3.
Miten Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5. Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COPRENESSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon niille
potilaille,
joille pelkkä perindopriilihoito ei
ole ollut riittävän tehokasta.
Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa
ainetta: perindopriilia
ja indapamidia.
Perindopriili
kuuluu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien (eli ns. ACE:n
estäjien) ryhmään.
Indapamidi on diureetti; lääke, joka lisää munuaisten erittämän
virtsan määrää.
Perindopriilia ja indapamidia, joita Coprenessa sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COPRENESSA 4 MG/1,25 MG
-T

Ciri produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coprenessa 4 mg/1,25 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Jokainen tabletti sisältää:
4 mg perindopriili-_tert_-butyyliamiinia,
mikä vastaa 3,34 mg:aa perindopriilia, ja 1,25 mg:aa
indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi
Jokainen tabletti sisältää 67,48 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Soikea, valkoinen, hieman kaksoiskupera reunoistaan viistottu
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito potilailla,
joiden verenpainetta ei saada riittävästi laskemaan pelkällä
perindopriililla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aina, kun mahdollista, yksilöllinen,
tehokas annostus on haettava käyttäen kumpaakin lääkeainetta
erikseen. Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletteja käytetään, kun
verenpainetta ei saada riittävässä määrin
hallintaan Coprenessa 2 mg/0,625 mg -tableteilla (jos niitä on
saatavilla). Siirtymistä suoraan
monoterapiasta Coprenessa 4 mg/1,25 mg-valmisteeseen voidaan harkita,
jos se on kliinisesti
asianmukaista.
Tavallinen hoitoannos on yksi Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletti kerran
vuorokaudessa, mieluiten
ennen aamupalaa.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4):_
Coprenessa 4 mg/1,25 mg -tabletit ovat vasta-aiheisia potilaille,
joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min).
Potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma
30-60
ml/min),perindopriilin enimmäisvuorokausiannoksen
ei pidä ylittää 2 mg:aa. Tästä syystä suositellaan,
että hoito aloitetaan sopivan pienillä annoksilla kumpaakin
lääkeainetta erikseen annostelemalla.
Jos kreatiniinipuhdistuman arvo on >60 ml/min, annoksen muuttaminen ei
ole tarpeellista.
Potilaan tilan seurantaan tulee kuulua tiiviit seerumin kalium- ja
kreatiniinipitoisuuksien mittaukset
(esim. joka toinen kuukausi).
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2):_
Hoito on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaike