Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Takeda GmbH, Nemecko
A02BC02
intravenózne použitie
plv ino 1x40 mg (liek.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.skl.-nem.bal.)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Pantoprazol
plv ino 5x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 1x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 20x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 10x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 5x40 mg (liek.skl.); plv ino 1x40 mg (liek.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-08-15
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03805-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CONTROLOC I.V. 40 mg prášok na injekčný roztok pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je CONTROLOC i.v. a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CONTROLOC i.v. 3. Ako používať CONTROLOC i.v. 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CONTROLOC i.v. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CONTROLOC I.V. A NA ČO SA POUŽÍVA CONTROLOC obsahuje účinnú látku pantoprazol. CONTROLOC je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku. Používa sa na liečenie ochorení žalúdka a čriev súvisiacich s kyselinou. Tento liek sa podáva injekčne do žily a podajú vám ho len vtedy, ak si váš lekár myslí, že injekcie pantoprazolu sú pre vás v tomto momente vhodnejšie ako tablety pantoprazolu. Tablety budete užívať namiesto injekcií hneď ako to podľa vášho lekára bude vhodné. CONTROLOC i.v. sa používa u dospelých na liečbu: Refluxnej ezofagitídy. Zápal pažeráka (trubica, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) spojený s návratom kyseliny zo žalúdka. Žalúdočných a dvanástníkových Đọc toàn bộ tài liệu
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03805-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CONTROLOC i.v. 40 mg prášok na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako pantoprazol sodný). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný roztok. Biely až takmer biely prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE CONTROLOC I.V. JE INDIKOVANÝ U DOSPELÝCH NA: - Refluxnú ezofagitídu - Žalúdočný a dvanástnikový vred - Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom. Intravenózne podávanie CONTROLOCU i.v. sa odporúča iba v prípadoch, keď nie je vhodná perorálna aplikácia pantoprazolu. V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie až do 7 dní. Tak rýchlo ako je to možné, sa preto má intravenózna liečba liekom CONTROLOC i.v. ukončiť a namiesto toho má byť podané 40 mg pantoprazolu perorálne. Dávkovanie Žalúdočný vred, dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída Odporúčaná intravenózna dávka je 1 liekovka CONTROLOCU i.v. (40 mg pantoprazolu) denne. Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavoch s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny sa liečba má začať s dávkou 80 mg CONTROLOCU. Na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny, sa dávka môže potom podľa potreby upraviť smerom hore alebo dole. Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má dávka rozdeliť na dve denné dávky. Možné je dočasné Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03805-ZME 2 zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu denne, ale nemá sa aplikovať dlhšie ako je potrebné na a Đọc toàn bộ tài liệu