CONTROLOC i.v.

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Takeda GmbH, Nemecko

ATC kanuni:

A02BC02

Njia ya uendeshaji:

intravenózne použitie

Vitengo katika mfuko:

plv ino 1x40 mg (liek.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.skl.-nem.bal.)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Eneo la matibabu:

Pantoprazol

Bidhaa muhtasari:

plv ino 5x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 1x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 20x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 10x40 mg (liek.skl.-nem.bal.); plv ino 5x40 mg (liek.skl.); plv ino 1x40 mg (liek.skl.)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2003-08-15

Taarifa za kipeperushi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03805-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CONTROLOC I.V.
40 mg prášok na injekčný roztok
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je CONTROLOC i.v. a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CONTROLOC i.v.
3.
Ako používať CONTROLOC i.v.
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CONTROLOC i.v.
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CONTROLOC I.V. A
NA ČO SA POUŽÍVA
CONTROLOC obsahuje účinnú látku pantoprazol.
CONTROLOC je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek,
ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá
vzniká v žalúdku. Používa sa na liečenie ochorení žalúdka a
čriev súvisiacich s kyselinou.
Tento liek sa podáva injekčne do žily a podajú vám ho len vtedy,
ak si váš lekár myslí, že injekcie
pantoprazolu sú pre vás v tomto momente vhodnejšie ako tablety
pantoprazolu. Tablety budete užívať
namiesto injekcií hneď ako to podľa vášho lekára bude vhodné.
CONTROLOC i.v. sa používa u dospelých na liečbu:

Refluxnej ezofagitídy. Zápal pažeráka (trubica, ktorá spája
hrdlo so žalúdkom) spojený s návratom
kyseliny zo žalúdka.

Žalúdočných a dvanástníkových

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03805-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CONTROLOC i.v.
40 mg prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako
pantoprazol sodný).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok.
Biely až takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CONTROLOC
I.V. JE INDIKOVANÝ U
DOSPELÝCH NA:
-
Refluxnú ezofagitídu
-
Žalúdočný a dvanástnikový vred
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s
hypersekréciou žalúdočnej kyseliny
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným
medicínskym dohľadom.
Intravenózne podávanie CONTROLOCU i.v. sa odporúča iba v
prípadoch, keď nie je vhodná perorálna
aplikácia pantoprazolu. V dostupných údajoch je zaznamenané
intravenózne podávanie až do 7 dní. Tak
rýchlo ako je to možné, sa preto má intravenózna liečba liekom
CONTROLOC i.v. ukončiť a namiesto
toho má byť podané 40 mg pantoprazolu perorálne.
Dávkovanie
Žalúdočný vred, dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída
Odporúčaná intravenózna dávka je 1 liekovka CONTROLOCU i.v. (40
mg pantoprazolu) denne.
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s
hypersekréciou žalúdočnej kyseliny
Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných
patologických stavoch
s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny sa liečba má začať s
dávkou 80 mg CONTROLOCU. Na základe
merania sekrécie žalúdočnej kyseliny, sa dávka môže potom
podľa potreby upraviť smerom hore alebo
dole. Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má dávka rozdeliť
na dve denné dávky. Možné je dočasné
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03805-ZME
2
zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu denne, ale nemá sa
aplikovať dlhšie ako je potrebné na
a