CONTROLOC 20 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

LETROZOLUM

Sẵn có từ:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

PANTOPRAZOLUM

Liều dùng:

20mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. GASTROREZ.

Loại thuốc theo toa:

P6L

Sản xuất bởi:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Nhóm trị liệu:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Tóm tắt sản phẩm:

4630/2012/10 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 56 compr. gastrorez.; 4630/2012/09 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 49 compr. gastrorez.; 4630/2012/08 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 48 compr. gastrorez.; 4630/2012/07 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 30 compr. gastrorez.; 4630/2012/06 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 28 compr. gastrorez.; 4630/2012/05 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 24 compr. gastrorez.; 4630/2012/04 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 15 compr. gastrorez.; 4630/2012/03 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 14 compr. gastrorez.; 4630/2012/02 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 10 compr. gastrorez.; 4630/2012/01 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 7 compr. gastrorez.; 4630/2012/84 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton a 50 (50 x 1) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/83 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton a 50 (50 x 1) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/82 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/81 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/80 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 280 (20x14)(10x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/79 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/78 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 (10x14)(5x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/77 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/76 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/75 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/74 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/73 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/72 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/71 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 168 compr. gastrorez.; 4630/2012/70 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez.; 4630/2012/69 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez.; 4630/2012/68 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 98 (2x49) compr. gastrorez.; 4630/2012/67 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 98 compr. gastrorez.; 4630/2012/66 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez.; 4630/2012/65 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez.; 4630/2012/64 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 60 compr. gastrorez.; 4630/2012/63 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez.; 4630/2012/62 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 49 compr. gastrorez.; 4630/2012/61 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 30 compr. gastrorez.; 4630/2012/60 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 28 compr. gastrorez.; 4630/2012/59 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 15 compr. gastrorez.; 4630/2012/58 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 14 compr. gastrorez.; 4630/2012/57 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 10 compr. gastrorez.; 4630/2012/56 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 7 compr. gastrorez.; 4630/2012/55 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/54 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/53 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 280 (20x14)(10x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/52 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/51 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 140 (10x14)(5x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/50 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/49 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/48 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/47 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/46 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/45 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/44 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 168 compr. gastrorez.; 4630/2012/43 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez.; 4630/2012/42 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez.; 4630/2012/41 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 98 (2x49) compr. gastrorez.; 4630/2012/40 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 98 compr. gastrorez.; 4630/2012/39 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez.; 4630/2012/38 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez.; 4630/2012/37 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 60 compr. gastrorez.; 4630/2012/36 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez.; 4630/2012/35 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 49 compr. gastrorez.; 4630/2012/34 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 30 compr. gastrorez.; 4630/2012/33 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 28 compr. gastrorez.; 4630/2012/32 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 15 compr. gastrorez.; 4630/2012/31 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 14 compr. gastrorez.; 4630/2012/30 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 10 compr. gastrorez.; 4630/2012/29 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 7 compr. gastrorez.; 4630/2012/28 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/27 Cutie cu 1 flac. din PEID x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/26 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 280 (20x14)(10x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/25 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 150 (10x15)compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/24 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 140 (10x14)(5x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/23 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/22 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 112 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/21 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/20 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 84 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/19 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 56 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/18 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/17 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 112 compr. gastrorez.; 4630/2012/16 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 100 compr. gastrorez.; 4630/2012/15 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 2x49 compr. gastrorez.; 4630/2012/14 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 98 compr. gastrorez.; 4630/2012/13 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 90 compr. gastrorez.; 4630/2012/12 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 84 compr. gastrorez.; 4630/2012/11 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 60 compr. gastrorez.; 4630/2012/10 Cutie cu 1 flac. din

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4630/2012/01-84 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONTROLOC 20 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE
pantoprazol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv de pompă de
protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de
stomac. Acesta este utilizat pentru
tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu
aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de minim 12 ani pentru:
•
Simptome (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la
deglutiţie) asociate bolii de
reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac.
•
Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de regurgitarea
acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţ

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4630/2012/01-84 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 20 mg comprimate gastro-rezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastro-rezistent (comprimat).
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă, inscripţionat
cu cerneală maro cu textul “P20”
pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc 20 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani pentru:
•
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
•
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
Controloc 20 mg este indicat la adulţi pentru:
•
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene
neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care
necesită tratament continuu cu
AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
_ _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de
Controloc 20 mg pe zi. Simptomele
sunt ameliorate, în general, într-o perioadă de 2-4 săptămâni.
Dacă aceasta nu este suficientă,
ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4
săptămâni. După ameliorarea
simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei
doze de 20 mg, un comprimat, o
dată pe zi, la nevoie. În cazul în care nu se realizează un
control satisfăcător al simptomelor cu
tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la
terapia continuă.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
2
Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de
întreţinere de un comprimat gas