Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
TAKEDA GMBH - GERMANIA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
TAKEDA GMBH - GERMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
4630/2012/10 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 56 compr. gastrorez.; 4630/2012/09 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 49 compr. gastrorez.; 4630/2012/08 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 48 compr. gastrorez.; 4630/2012/07 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 30 compr. gastrorez.; 4630/2012/06 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 28 compr. gastrorez.; 4630/2012/05 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 24 compr. gastrorez.; 4630/2012/04 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 15 compr. gastrorez.; 4630/2012/03 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 14 compr. gastrorez.; 4630/2012/02 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 10 compr. gastrorez.; 4630/2012/01 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 7 compr. gastrorez.; 4630/2012/84 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton a 50 (50 x 1) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/83 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton a 50 (50 x 1) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/82 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/81 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/80 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 280 (20x14)(10x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/79 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/78 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 (10x14)(5x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/77 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/76 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/75 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/74 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/73 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/72 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/71 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 168 compr. gastrorez.; 4630/2012/70 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez.; 4630/2012/69 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez.; 4630/2012/68 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 98 (2x49) compr. gastrorez.; 4630/2012/67 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 98 compr. gastrorez.; 4630/2012/66 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez.; 4630/2012/65 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez.; 4630/2012/64 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 60 compr. gastrorez.; 4630/2012/63 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez.; 4630/2012/62 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 49 compr. gastrorez.; 4630/2012/61 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 30 compr. gastrorez.; 4630/2012/60 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 28 compr. gastrorez.; 4630/2012/59 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 15 compr. gastrorez.; 4630/2012/58 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 14 compr. gastrorez.; 4630/2012/57 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 10 compr. gastrorez.; 4630/2012/56 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 7 compr. gastrorez.; 4630/2012/55 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/54 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/53 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 280 (20x14)(10x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/52 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/51 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 140 (10x14)(5x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/50 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/49 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/48 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/47 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/46 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/45 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/44 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 168 compr. gastrorez.; 4630/2012/43 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez.; 4630/2012/42 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez.; 4630/2012/41 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 98 (2x49) compr. gastrorez.; 4630/2012/40 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 98 compr. gastrorez.; 4630/2012/39 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez.; 4630/2012/38 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez.; 4630/2012/37 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 60 compr. gastrorez.; 4630/2012/36 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez.; 4630/2012/35 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 49 compr. gastrorez.; 4630/2012/34 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 30 compr. gastrorez.; 4630/2012/33 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 28 compr. gastrorez.; 4630/2012/32 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 15 compr. gastrorez.; 4630/2012/31 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 14 compr. gastrorez.; 4630/2012/30 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 10 compr. gastrorez.; 4630/2012/29 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 7 compr. gastrorez.; 4630/2012/28 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/27 Cutie cu 1 flac. din PEID x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/26 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 280 (20x14)(10x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/25 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 150 (10x15)compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/24 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 140 (10x14)(5x28) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/23 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/22 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 112 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/21 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/20 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 84 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/19 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 56 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/18 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4630/2012/17 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 112 compr. gastrorez.; 4630/2012/16 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 100 compr. gastrorez.; 4630/2012/15 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 2x49 compr. gastrorez.; 4630/2012/14 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 98 compr. gastrorez.; 4630/2012/13 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 90 compr. gastrorez.; 4630/2012/12 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 84 compr. gastrorez.; 4630/2012/11 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 60 compr. gastrorez.; 4630/2012/10 Cutie cu 1 flac. din
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4630/2012/01-84 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CONTROLOC 20 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE pantoprazol _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc 3. Cum să luaţi Controloc 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Controloc 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu vârsta de minim 12 ani pentru: • Simptome (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac. • Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, însoţită de regurgitarea acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia. Controloc este utilizat pentru a trata adulţ Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4630/2012/01-84 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Controloc 20 mg comprimate gastro-rezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastro-rezistent (comprimat). Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă, inscripţionat cu cerneală maro cu textul “P20” pe o față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Controloc 20 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru: • Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică. • Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux. Controloc 20 mg este indicat la adulţi pentru: • Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ _ _ Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de Controloc 20 mg pe zi. Simptomele sunt ameliorate, în general, într-o perioadă de 2-4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni. După ameliorarea simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg, un comprimat, o dată pe zi, la nevoie. În cazul în care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la terapia continuă. Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux 2 Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de întreţinere de un comprimat gas Lugege kogu dokumenti