Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lamivudin, зидовудин
GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo
J05AR01
lamivudin, zidovudin
150 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudin + 300 mg zidovudin
60 filmom obloženih tableta (6 neprozirnih PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WELLCOME LIMITED, Velika Britanija
Važeći
2017-09-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA COMBIVIR filmom obložene tablete (150 mg + 300 mg) Lamivudin/zidovudin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim. - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, uključujući i ono koje nije navedeno u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je COMBIVIR i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati COMBIVIR 3. Kako uzimati COMBIVIR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati COMBIVIR 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE COMBIVIR I ZA ŠTA SE KORISTI Combivir je namijenjen lijeČenju infekcija HIV-om (virusom humane imunodeficijencije) u odraslih pacijenata i djece. Combivir sadrži dvije aktivne supstance koje se koriste u liječenju HIV infekcija: lamivudin i zidovudin. One pripadaju grupi antiretrovirusnih lijekova, nazvanih nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI). Combivir ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskom nivou. Istovremeno povećava broj CD4 ćelija u Vašem tijelu. CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih ćelija koje imaju važnu ulogu pomaganja Vašem organizmu da se odbrani od infekcije. Odgovor na liječenje lijekom Combivir varira između pacijenata. Vaš ljekar će pratiti efikasnost Vašeg liječenja. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI COMBIVIR Nemojte uzimati Combivir: ako ste alergiČni na lamivudin i zidovudin ili neki drugi sastojak lijeka ( nabrojano u poglavlju 6 ovog Uputstva) ako imate veoma nisku vrijednost bijelih krvnih Ćelija (neutropenija) ili veoma nisku vrijednost crvenih krvnih Ćelija ( Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA COMBIVIR Filmom obložene tablete (150 mg + 300 mg) Lamivudin, zidovudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK filmom obložene tablete Bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule s razdjelnim urezom i utisnutim natpisom “GXFC3” na obje strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Combivir je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima indiciran za liječenje HIV infekcije (vidjeti poglavlje 4.2). 4.2. Doziranje i naČin primjene Terapiju lijekom Combivir mora ordinirati i pratiti ljekar čija je uža specijalnost liječenje HIV infekcija (ljekar koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija). Combivir se može primjenjivati sa ili neovisno od obroka. Da bi se obezbijedila upotreba cjelokupne doze, idealno bi bilo progutati tabletu bez lomljenja. Za pacijente koji nisu u mogućnosti da progutaju tablete, oni mogu izlomiti tabletu i dodati maloj količini polučvrste hrane ili tečnosti, što treba odmah konzumirati (vidjeti poglavlje 5.2). Odrasli i djeca težine najmanje 30 kg. Preporučena doza lijeka Combivir je jedna tableta dva puta dnevno. Djeca težine izme_đ_u 21 kg i 30 kg. Preporučena oralna doza lijeka Combivir je pola tablete ujutro i jedna tableta uveče. Djeca težine od 14 kg do 21 kg Preporučena oralna doza lijeka Combivir je pola tablete dva puta dnevno. Režim doziranja za pedijatrijske pacijente tjelesne težine od 14-30 kg se temelji na farmakokinetičkim modelima i podržan je podacima iz kliničkih studija s pojedinačnim komponentama lamivudinom i zidovudinom. Zbog mogućnosti farmakokinetičkog predoziranja zidovudinom potrebno je pomno pratiti sigurnost primjene kod takvih pacijenata. U slučaju pojave probavnih smetnji/nepodnošljivosti lijeka u pacijenata tjelesne težine od 21-30 kg, može se pokušati alternativni način doziranja s pola Đọc toàn bộ tài liệu